专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

國械注進20153242706

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland

Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland

萊凱醫療器械(北京)有限公司

北京市順義區北京天竺空港工業區B區裕華路28號

鈥(Ho:YAG)激光手術系統 Surgical HO_YAG laser-system

第三類

Swiss LaserClast

鈥（Ho:YAG）激光手術系統由主機（包括：激光器、導光系統、激光電源和控制系統、冷卻系統）、腳踏開關、防護眼鏡和電源線組成。不含光纖。治療激光波長:2.1μm±0.1μm;治療激光終端輸出平均功率:1.5-20W,允差±20%;激光終端最大脈沖能量3.5J,允差±20%; 短脈沖寬度（1/2峰值功率）范圍:100-500μs,允差±20%,長脈沖寬度（1/2峰值功率）范圍:100-800μs,允差±20%;瞄準光波長:532 nm±10nm。

產品用于泌尿系碎石。

/

/

注冊產品標準

/

國家藥品監督管理局

2015-09-02

2020-09-01

2016/1/13“代理人住所：北京市順義區北京天竺空港工業區B區裕華路28號”變更為“代理人住所：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號1號樓3層東側”。 2019/5/14“代理人住所：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號1號樓3層東側”變更為“代理人住所：北京市順義區臨空經濟核心區安祥街10號院3A21”。