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400-901-5099
全部商品分類
癌胚抗原定標液CEA CalSet
注冊證編號
國械注進20183402626
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
癌胚抗原定標液CEA CalSet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4×1.0mL
結構及組成
癌胚抗原定標液1、癌胚抗原定標液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標液定值表、2×6個小瓶標簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于癌胚抗原檢測項目的定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3403586號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3403586號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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