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400-901-5099
全部商品分類
多項質控品Control Serum 2 wako (BR)
注冊證編號
國械注進20192401960
注冊人名稱
富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注冊人住所
大阪府大阪市中央區道修町三丁目1番2號1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan
代理人名稱
富士膠片和光純耀(上海)化學有限公司
代理人住所
上海市徐匯區肇嘉浜路789號26層第C1C2單元
產品名稱
多項質控品Control Serum 2 wako (BR)
管理類別
第二類
型號規格
10×5mL(凍干制劑、復溶體積)
結構及組成
成分:人血清(添加酶)。成分:ALP, 來源:牛腸;成分:AMY, 來源:豬胰臟;成分:CK, 來源:豬心臟;成分:GOT, 來源:豬心臟;成分:GPT, 來源:豬心臟;成分:γ-GTP, 來源:牛腎臟;成分:LDH, 來源:雞心臟。 (具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于堿性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),膽堿酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草轉氨酶(AST(GOT)),谷丙轉氨酶(ALT(GPT)),谷氨酰轉肽酶(GGT(γ-GTP)),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脫氫酶(LDH),總膽固醇(T-Cho),游離膽固醇(F-Cho),游離脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),總膽紅素(T-Bil),肌酐(CRE),總蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),鈣(Ca),鐵(Fe),不飽和鐵結合力(UIBC),無機磷(P),葡萄糖(Gl
產品儲存條件及有效期
2~8℃下保存,有效期24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403701號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403701號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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