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中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

血氧傳感器SpO2 Sensors

第二類(lèi)

DS100A，D-YS，OXI-A/N，OXI-P/I

該產(chǎn)品由傳感器、連接線、膠帶、耳夾（型號(hào)：D-YSE）及指夾（型號(hào)：D-YSPD）組成。傳感器為可重復(fù)使用傳感器。各型號(hào)具體組成如下：DS100A由傳感器、連接線組成。D-YS由傳感器、連接線、膠帶（型號(hào)：ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I）組成。OXI-A/N由傳感器、連接線和膠帶（型號(hào)：ADH-A/N，F(xiàn)OAM-A/N）組成。OXI-P/I由傳感器、連接線和膠帶（型號(hào)：ADH-P/I，F(xiàn)OAM-P/I）組成。

該產(chǎn)品與手持式脈搏血氧飽和度測(cè)定儀配合使用，可對(duì)脈搏血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測(cè)。具體適用人群及適用測(cè)量部位，請(qǐng)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216251

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216251

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-01-16

2024-01-15

“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。