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全部商品分類
全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)
注冊證編號
國械注進20192400154
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)
管理類別
第二類
型號規格
100測試/盒；500測試/盒（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）；190測試/盒；950測試/盒（Atellica IM）。
結構及組成
該產品由標記試劑、固相試劑、校準品、校準品賦值卡、條形碼標簽和標準曲線卡組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人血清或血漿中全段甲狀旁腺激素的濃度。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區加太路78 號第一幢第一層Q1 部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”。
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