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全部商品分類
糖化血紅蛋白層析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
注冊證編號
國械注進20192220145
注冊人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊人住所
4231 E. 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產地址
4231 East 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路225號第二層E13部位
產品名稱
糖化血紅蛋白層析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
管理類別
第二類
型號規格
1根/袋
結構及組成
由層析柱柱體、填充劑和密封帽組成，柱體中包含聚合物凝膠。
適用范圍
該產品基于硼酸鹽親和層析和高效液相色譜分析原理，與配套的糖化血紅蛋白檢測儀（Premier Hb9210）共同使用，在臨床上用于定量測定人靜脈全血樣本中的血紅蛋白A1c（HbA1c）。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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