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400-901-5099
全部商品分類
單氣囊電子小腸內窺鏡系統
注冊證編號
國械注進20153063035
注冊人名稱
奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區幡ヶ谷２丁目４３番２號
生產地址
SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含MH-438，MB-358，MH-443，MB-142）:日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地；ST-SB1、ST-CB1:日本國福島縣西白河郡西鄉村大字小田倉字大平200-2；ST-SB1S:日本國東京都西多摩郡日之出町平井34番地3號；OBCU（含MAJ-1726，MAJ-1727）:日本國福島縣西白河郡西鄉村大字小田倉字狼山3
代理人名稱
奧林巴斯貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路185號第三層E、F部位
產品名稱
單氣囊電子小腸內窺鏡系統
管理類別
第三類
型號規格
見產品技術要求-“1.1產品名稱及型號”
結構及組成
本產品單氣囊電子小腸內窺鏡系統由單氣囊電子小腸內窺鏡SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含附件送氣送水按鈕MH-438，鉗子管道開口閥MB-358，吸引按鈕MH-443，口墊MB-142），一次性內窺鏡外套導管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S，氣囊控制裝置OBCU（含附件OBCU遙控器MAJ-1726，蓄水瓶MAJ-1727）組成。
適用范圍
見附頁
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153223035
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153223035
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
/
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