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全部商品分類
抗D (IgM+IgG) 血型定型試劑 (單克隆抗體)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
注冊證編號
國械注進20193401962
注冊人名稱
密理博(英國)有限公司Millipore (UK) Limited
注冊人住所
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
生產地址
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
代理人名稱
默克化工技術(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區基隆路1號湯臣國貿大樓908室
產品名稱
抗D (IgM+IgG) 血型定型試劑 (單克隆抗體)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
管理類別
第三類
型號規格
10瓶/盒
結構及組成
由人源化單克隆IgM抗D(TH-28細胞系)和人源化單克隆IgG抗D(MS-26細胞系)混合,用含大分子化學增強劑的緩沖液中制備得來。該試劑包含疊氮鈉和牛血清白蛋白(非疫區來源)。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于體外定性檢測人紅細胞中的D抗原。僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存, 有效期三年。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404333號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404333號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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