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全部商品分類
精子分離上層梯度介質Sperm Separation Medium Upper Layer
注冊證編號
國械注進20183182707
注冊人名稱
IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.
注冊人住所
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
生產地址
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
代理人名稱
歐莞科技咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市長寧區古北路666號4樓403-39室
產品名稱
精子分離上層梯度介質Sperm Separation Medium Upper Layer
管理類別
第三類
型號規格
Isolate(6ml/瓶,50ml/瓶,100ml/瓶)
結構及組成
該產品為含有硅烷包裹的膠體二氧化硅顆粒的懸浮性緩沖溶液,組成成分為:氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、HEPES、氯化鈣、乳酸鈉、硅烷包裹的膠體二氧化硅、注射用水。PH值:7.3-7.5,滲透壓:290-370mOsm/Kg.H2O。玻璃瓶包裝,經0.1和0.2μm微孔濾膜過濾滅菌,有效期2年。
適用范圍
本產品與Isolate精子分離下層梯度介質組合使用,用于子宮內授精(IUI)中人類精子制備。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3543668號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3543668號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“注冊人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢(上海)有限公司; 代理人住所:上海市長寧區古北路666號4樓403-39室”變更為“注冊人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片(中國)投資有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區銀城中路68號2801室”。
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