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國械注進20142405761

特銳科診斷系統有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區德堡路379號8幢

真菌藥敏板YeastOne plate

第二類

10塊/盒

藥敏板和封膜。每塊板都包被有顯色劑和適當稀釋度的抗真菌藥物。抗真菌藥物包括： 兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬凈、卡泊芬凈、米卡芬凈、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑。（具體內容詳見說明書）

用于非苛養酵母菌包括念珠菌屬、隱球菌屬和曲霉菌屬對抗真菌藥物（兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬凈、卡泊芬凈、米卡芬凈、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑）的體外敏感性檢測，測定最低抑菌濃度（MIC）。

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產品技術要求、說明書

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國家藥品監督管理局

2018-11-26

2023-11-25

2017-11-01 “代理人名稱：賽默飛世爾(上海) 儀器有限公司；代理人住所：上海市浦東新區金橋出口加工區秦橋路211號T71-6幢第一、二層東側”變更為“代理人名稱：賽默飛世爾科技（中國）有限公司；代理人住所：中國(上海)自由貿易試驗區德堡路379號8幢”。