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國械注進20183032612

Bard Peripheral Vascular, Inc.

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA

289 Bay Road Queensbury,New York,12804,USA；1605 Enterprise Street,Athens,Texas,75751,USA；Blvd. Montebello No. 1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas,Mexico

巴德醫療科技(上海)有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區華京路8號6層613室

PTA球囊擴張導管PTA Balloon Dilatation Catheter

第三類

見附頁

該產品是高性能球囊導管，由OTW型導管和固定在導管遠端的球囊構成。環氧乙烷滅菌。一次性使用。

推薦用于股動脈、髂動脈、和腎動脈的經皮腔內血管成形術治療先天或后天動靜脈透析瘺阻塞病變。還推薦本器械用于外周血管覆膜支架的后擴張。該導管不適用于冠狀動脈。

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原注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第3773682號

產品技術要求

原注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第3773682號

國家藥品監督管理局

2018-12-12

2023-12-11

1、注冊人名稱由“Bard Peripheral Vascular, Inc. ”變更為“Bard Peripheral Vascular, Inc. 巴德外周血管股份有限公司”。2、型號、規格附頁變化見附件。