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400-901-5099
全部商品分類
基臺及附件Abutments and Accessories
注冊證編號
國械注進20193170207
注冊人名稱
倍德恩醫療股份有限公司bredent medical GmbH & Co. KG
注冊人住所
Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany
生產地址
Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany
代理人名稱
倍德恩(杭州)醫療產品有限公司
代理人住所
杭州市拱墅區登云路518號恒策西城時代中心2幢2013室
產品名稱
基臺及附件Abutments and Accessories
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由牙齦成型器、基臺、螺絲、修復帽組成,其中,牙齦成型器由TA4材料制成,基臺由TA4或TC4材料制成,修復帽由TA4材料、PMMA或聚苯乙烯制成,螺絲由TA4或TC4材料制成,為非無菌包裝,部分組件未經過表面處理,部分組件經過陽極氧化處理。
適用范圍
該產品同種植體組合使用,用于支持種植義齒上部結構。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6863。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6863。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
“代理人名稱:倍德恩(杭州)醫療產品有限公司;代理人住所:杭州市拱墅區登云路518號恒策西城時代中心2幢2013室”變更為“代理人名稱:北京順銳科技有限公司;代理人住所:北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號12號樓西4層”。
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