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400-901-5099
全部商品分類
動態血壓測量系統Automatic Blood Pressure Measurement System
注冊證編號
國械注進20192070147
注冊人名稱
順泰醫療公司SunTech Medical, Inc.
注冊人住所
美國北卡羅來納州(NC27650)莫里斯維爾機場大道507號117號樓507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
生產地址
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
代理人名稱
順泰醫療器材（深圳）有限公司
代理人住所
深圳市龍華新區觀瀾大和社區環觀南路105號-15號2-3樓
產品名稱
動態血壓測量系統Automatic Blood Pressure Measurement System
管理類別
第二類
型號規格
Model 250
結構及組成
該產品由測量系統主機（含充氣管）、USB數據線、AccuWin Pro軟件、背包及背帶組成。
適用范圍
該產品供培訓合格的醫務人員在醫療機構中使用，用于測量、記錄和顯示成人和3歲以上小兒患者的收縮壓、舒張壓和脈率，不用于診斷。當醫生需要獲取患者升主動脈血壓信息，而采用心臟插管手術或其他有創監測方法的風險大于獲得的收益時，可使用該產品無創地測量中心血壓，該功能適用于成人患者。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6821。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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