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全部商品分類
促紅細胞生成素測定試劑盒(化學發光法)Access EPO
注冊證編號
國械注進20182402696
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA;1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生產地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區福山路450號2703室
產品名稱
促紅細胞生成素測定試劑盒(化學發光法)Access EPO
管理類別
第二類
型號規格
2×50測試/盒
結構及組成
試劑1(R1a)、試劑2(R1b)及試劑3(R1c)。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中的促紅細胞生成素的濃度。
產品儲存條件及有效期
2~10℃條件下保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404859號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404859號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
變更情況
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