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全部商品分類
抗β2-糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)Anti-β2-Glycoprotein1 ELISA (IgG)
注冊證編號
國械注進20192402096
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
抗β2-糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)Anti-β2-Glycoprotein1 ELISA (IgG)
管理類別
第二類
型號規格
EA 1632-9601 G:96人份/盒
結構及組成
微孔板、校準品1、校準品2、校準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液,試劑盒中還包括靶值參照表。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗體G。
產品儲存條件及有效期
2~8°C保存,有效期為12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403915號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403915號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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