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400-901-5099
全部商品分類
抗精子抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)Spermatozoa (human)
注冊證編號
國械注進20192402101
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
抗精子抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)Spermatozoa (human)
管理類別
第二類
型號規格
FA 1086-1003:30人份/盒;FA 1086-1005:50人份/盒;FA 1086-1010:100人份/盒;FA 1086-2005:100人份/盒;FA 1086-2010:200人份/盒。
結構及組成
生物載片、異硫氰酸熒光素(FITC)標記的羊抗人IgAGM、陽性對照、陰性對照、磷酸鹽緩沖液(PBS鹽)、吐溫 20,試劑盒還包括封片介質和蓋玻片。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
該產品用于定性或定量檢測人血清或血漿中的抗精子抗體。
產品儲存條件及有效期
2~8°C保存,有效期為18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403911號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403911號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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