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全部商品分類
蒸汽滅菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS
注冊證編號
國械注進20162572582
注冊人名稱
SCICAN LTD.
注冊人住所
1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9
生產地址
1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9
代理人名稱
智匯偉業國際醫療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市海淀區復興路甲38號421室(住宅)
產品名稱
蒸汽滅菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS
管理類別
第二類
型號規格
STATIM 2000E（規格：01-162314）、STATIM 2000S （規格：01-152314）和STATIM 5000S（規格：01-232314）
結構及組成
本產品由主機、卡式滅菌盒和廢液瓶組成。
適用范圍
本產品用于可耐受蒸汽壓力作用的醫療器械的滅菌。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
2016-09-20 “代理人名稱:智匯偉業國際醫療科技(北京)有限公司；代理人住所:北京市海淀區復興路甲38號421室”變更為“代理人名稱:北京索雷爾科技發展有限公司；代理人住所:北京市海淀區阜成路58號二層207A室”。 2017-11-20 “代理人名稱：北京索雷爾科技發展有限公司；代理人住所：北京市海淀區阜成路58號二層207A室; ”變更為“代理人名稱：南京智服醫療器械咨詢服務有限公司；代理人住所：南京市建鄴區福園街133號1616室;”。2019-05-16 型號規格、產品技術要求變化，具體變
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