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國械注進(jìn)20193030137

日本朝日英達(dá)科株式會社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式會社）

名古屋市守山區(qū)脇田町1703

日本生產(chǎn)地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100；泰國生產(chǎn)地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi，Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；越南生產(chǎn)地址：Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, V

朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司

北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室

PTCA導(dǎo)絲ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03

第三類

AHW14R013S、AHW14R313S、AHW14R013P、AHW14R313P

產(chǎn)品由錐形芯絲、遠(yuǎn)端繞絲和安全絲組成。芯絲材料為奧氏體不銹鋼（SUS304）；繞絲由不透射線繞絲和不銹鋼繞絲組成，不透射線繞絲材料為鉑鎳合金，不銹鋼繞絲材料為奧氏體不銹鋼（SUS316）；遠(yuǎn)端導(dǎo)絲覆有硅油涂層和親水涂層，近端覆有硅涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。

本產(chǎn)品是為將經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）用導(dǎo)管等引導(dǎo)至冠狀動脈狹窄部位而使用的導(dǎo)絲，不用于神經(jīng)血管。

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按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。

產(chǎn)品技術(shù)要求

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-26

2024-03-25

“注冊人住所：名古屋市守山區(qū)脇田町1703”變更為“注冊人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。