专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

國械注進20192402097

歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

1. Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany； 2. #01-01/05 1 Changi Business Park Avenue 1, Singapore 486058, Singapore

歐蒙醫學診斷（中國）有限公司

北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室

抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法)EUROLINE ANA Profile (IgG)

第二類

DL 1590-1601-1 G：16人份/盒；DL 1590-6401-1 G：64人份/盒；DL 1590-1601-2 G：16人份/盒；DL 1590-6401-2 G：64人份/盒；DL 1590-1601-3 G：16人份/盒；DL 1590-6401-3 G：64人份/盒；DL 1590-1601-8 G：16人份/盒；DL 1590-6401-8 G：64人份/盒；DL 1590-1601-15 G：16人份/盒；DL 1590-6401-15 G：64人份/盒；DL 1590-1601-16 G：16人份/盒；DL 1590-6401-16 G：64人份/盒；DL 1590-1601-17 G：16人份/盒；DL 1590-6401-17 G：64人份/盒；DL 1590-1601-18 G：16人份/盒；DL 1590-6401-18 G：64人份/盒。

包被抗原的檢測膜條、陽性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、底物液和溫育盤。（具體內容詳見說明書）

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白和AMA M2共14種不同抗原的免疫球蛋白G抗體。

2～8°C保存，有效期18個月。

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403693號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403693號

國家藥品監督管理局

2019-05-22

2024-05-21

/