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全部商品分類
涂層親水導絲GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
注冊證編號
國械注進20193032082
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名稱
波科國際醫療貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路 68號生產樓第二層A部位
產品名稱
涂層親水導絲GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
管理類別
第三類
型號規格
M001465911、M001465921
結構及組成
導絲由芯絲、繞絲和涂層組成，導絲遠端帶有不透射線鉑金標記帶。其中芯絲和繞絲由304不銹鋼組成。涂層由聚四氟乙烯組成。該產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品適用于在診斷或介入血管內手術中，輔助放置導管。導絲可以扭轉，便于通過扭曲的血管引導和（或）避免進入不希望進入的側支。該產品不適用于冠狀動脈。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3774151號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3774151號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
/
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