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全部商品分類
飛秒激光角膜手術設備WaveLight FS200
注冊證編號
國械注進20153161176
注冊人名稱
WaveLight GmbH
注冊人住所
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
生產地址
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產品名稱
飛秒激光角膜手術設備WaveLight FS200
管理類別
第三類
型號規格
WaveLight FS200
結構及組成
該產品由控制臺、腳踏開關、顯微鏡和激光防護眼鏡組成。
適用范圍
該產品在醫療機構中使用，可在屈光手術中用于LASIK角膜瓣切割、板層和穿透性角膜移植術以及植入物的基質內手術，也用于在人體眼球上制作角膜瓣和角膜切口。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153241176
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153241176
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
“注冊人名稱：WaveLight GmbH；代理人住所：北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“注冊人名稱：愛爾康威福萊特公司（WaveLight GmbH）；代理人住所：北京市朝陽區酒仙橋路20號樓7層”。
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