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國(guó)械注進(jìn)20142076194

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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

腦電雙頻譜指數(shù)測(cè)量?jī)xBIS Complete Monitoring System

第二類

BIS Complete

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該產(chǎn)品可采集腦電信號(hào)，經(jīng)處理獲得相關(guān)參數(shù)，來探測(cè)腦部活躍程度，以測(cè)量大腦的麻醉和鎮(zhèn)靜狀態(tài)。該產(chǎn)品在持證醫(yī)師或經(jīng)訓(xùn)練的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員直接監(jiān)督下使用，適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療及護(hù)理的成人或兒科患者。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216194

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216194

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-13

2024-03-12

“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。