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全部商品分類
類風濕因子(IgM類)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)IgM Rheumatoid Factor ELISA
注冊證編號
國械注進20192401857
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
類風濕因子(IgM類)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)IgM Rheumatoid Factor ELISA
管理類別
第二類
型號規格
96人份/盒
結構及組成
微孔板、校準品1、校準品2、校準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液。試劑盒中還包含靶值參照表。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中類風濕因子免疫球蛋白M(抗人IgG的IgM類抗體)。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,避免冰凍,有效期1年。校準品和陽性對照必須分裝后貯存在-20°C。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403085號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403085號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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