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國(guó)械注進(jìn)20193130140

Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

成籃用可解脫彈簧圈Axium Prime Detachable Coil System

第三類

見型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。

該產(chǎn)品由彈簧圈、推送桿和導(dǎo)入套管構(gòu)成。彈簧圈由柔軟的鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼解脫區(qū)域構(gòu)成。推送桿由304不銹鋼制成，內(nèi)外涂有PTFE涂層，遠(yuǎn)端有鉑鎢合金不透射線定位標(biāo)記。導(dǎo)入套管內(nèi)層由高密度聚乙烯組成，外層由聚丙烯組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤以及其他神經(jīng)血管畸形如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺的栓塞治療，同時(shí)也適用于外周血管的動(dòng)脈及靜脈栓塞治療。

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按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。

產(chǎn)品技術(shù)要求

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-26

2024-03-25

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