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國械注進20153463161

ALLERGAN

Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL, GBR

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI

凱納西科技(北京)有限公司

北京市朝陽區吉慶里9、10號樓E座二區1705

組織擴張器 Tissue expanders

第三類

見附頁

該產品由組織擴張器及定位裝置組成。組織擴張器殼體材料為硅橡膠，帶有純鈦及磁體材料的注射部位。定位裝置帶有磁體材料。該產品經干熱滅菌，一次性使用。

該產品與乳房假體聯合使用，用于進行隆胸和乳房再造。該產品也適用于臨時的皮下植入，通過擴張皮膚組織以獲得皮瓣用來手術中覆蓋及修補缺損的組織。

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注冊產品標準

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國家食品藥品監督管理總局

2015-09-29

2020-09-28

2016-11-14 “代理人名稱:凱納西科技（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝陽區吉慶里9、10號樓E座二區1705”變更為“代理人名稱:艾爾建信息咨詢（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區南京西路1266號56層5605室”。