专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

國(guó)械注許20153220090

永勝光學(xué)股份有限公司

臺(tái)中市大雅區(qū)科雅2路8號(hào)

臺(tái)中市大雅區(qū)科雅2路8號(hào)

海昌隱形眼鏡有限公司

丹陽(yáng)市司徒鎮(zhèn)丹伏路1號(hào)

軟性親水接觸鏡Belle Vision Color Contact Lens

第三類

彩色日拋

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由 HEMA、EGDMA、紫外線吸收劑及著色劑等制成，著藍(lán)色、 棕色、紫色、灰色、綠色、黑色、黃色、紅色、白色、褐 色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射 率：1.435，透氧系數(shù)：8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg))，-3D鏡片透氧量：9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～-10.00D， 可見光透過率≥80%。紫外吸收性能見附件。推薦更換周 期1天。產(chǎn)品經(jīng)

適用于矯正近視。

/

該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：睛靚玩美彩色隠形眼鏡。2015年10月20日同意更正備注內(nèi)容，2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：睛靚玩美彩色隠形眼鏡。2015年10月20日同意更正備注內(nèi)容，2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-05-29

2020-05-28

一、增加生產(chǎn)地址：科雅西路28號(hào)3樓；二、總直徑（mm）由“14.10”變更為“13.80、14.00、14.10、14.20”；基弧半徑（mm）由“8.60” 變更為“8.40、8.50、8.60、8.70、8.80”；更改的鏡片顏色表述，增加和刪除的鏡片圖案等，詳見《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/國(guó)(臺(tái)) 1419-2015）。