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國械注進(jìn)20192022112

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

第二類

M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5

內(nèi)窺鏡超聲活檢針可通過標(biāo)準(zhǔn)Luer偶聯(lián)至曲線陣列（CLA）超聲內(nèi)鏡活檢通道，并被遞送至消化道。用戶可以調(diào)整器械的鞘長度，以適應(yīng)不同型號的超聲內(nèi)鏡。針用來從通過使用超聲內(nèi)鏡確定和指向的消化系統(tǒng)主要內(nèi)腔內(nèi)的損傷部位及其附近采集吸引樣本。可以根據(jù)與靶損傷的距離來調(diào)節(jié)針鞘和針的長度。醫(yī)生使用器械柄上的鎖止旋扭裝置，來設(shè)置和鎖止針鞘和針的長度。

用于通過曲線陣列超聲內(nèi)鏡的附屬通道，對胃腸道 黏膜下?lián)p傷和壁外損傷進(jìn)行取樣。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3153901號

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3153901號

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-30

2024-05-29

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