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全部商品分類
類風濕因子(IgA類)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
注冊證編號
國械注進20192401860
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
類風濕因子(IgA類)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
管理類別
第二類
型號規格
96人份/盒
結構及組成
微孔板、校準品1、校準品2、校準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液。試劑盒中還包含靶值參照表。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的類風濕因子免疫球蛋白A(抗人IgG的IgA類抗體)。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,避免冰凍,有效期1年。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403086號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403086號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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