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本文首發(fā)于《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》，作者單位為新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，眼科醫(yī)療器械市場一直被進(jìn)口產(chǎn)品牢牢占據(jù)，進(jìn)口器械市場份額高達(dá)８０％。
多年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械公司在眼科領(lǐng)域的發(fā)展面臨諸多困境，與心血管、骨科等熱門領(lǐng)域相比，眼科醫(yī)療器械的投資熱度較低，導(dǎo)致企業(yè)在資金支持、技術(shù)研發(fā)和市場推廣等方面相對薄弱。
盡管近年來眼科市場的關(guān)注度有所提升，但與國際品牌相比，國產(chǎn)眼科醫(yī)療器械企業(yè)在規(guī)模、技術(shù)和品牌影響力上仍有較大差距。國內(nèi)眼科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模普遍較小，難以形成規(guī)模效應(yīng)，且多集中在中低端市場，附加值較低。
隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和市場的不斷拓展，國產(chǎn)眼科企業(yè)正在積極布局，尋找突破口。且在國家政策支持和企業(yè)自身持續(xù)投入下，國產(chǎn)品牌有望持續(xù)突破，不斷提升市占率，眼科設(shè)備領(lǐng)域也有望誕生多家上市公司，主要來自具備中高端眼科設(shè)備國產(chǎn)替代能力的企業(yè)。
市場潛力巨大
國內(nèi)眼科市場一直被認(rèn)為規(guī)模較小，但實(shí)際上，眼科疾病患者基數(shù)龐大，涵蓋了屈光不正、白內(nèi)障、青光眼、干眼癥等多種病癥。隨著青少年近視率的上升以及中老年人白內(nèi)障手術(shù)需求的增加，眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模也在快速增長。
全球眼科設(shè)備市場的規(guī)模預(yù)計(jì)到２０３２年將達(dá)到約８０４億美元，而２０２３年的市場規(guī)模為５０３億美元，從２０２３年到２０３２年的預(yù)測期間，年復(fù)合增長率（ＣＡＧＲ）將達(dá)到４．８％。
中國有近視患者約６億人，占所有眼病患者的５０％；其次為干眼癥，占所有眼病患者的２５％。眼底血管病變僅占眼病患者人群的４％，但存量患者數(shù)量巨大。且絕大多數(shù)眼科疾病很難僅依賴藥物得到治愈，藥物多數(shù)僅起到延緩疾病進(jìn)展的作用，手術(shù)便成為了眼科臨床中治療和治愈疾病的終極手段。因此，眼科手術(shù)中相關(guān)的醫(yī)療器械，特別是中高端眼科設(shè)備的需求量和使用量持續(xù)增加。
眼科疾病的診斷及治療一般需要借助眼科設(shè)備及耗材。其中，眼科設(shè)備包括診斷類設(shè)備和治療類設(shè)備，診斷類設(shè)備包括眼科手術(shù)顯微鏡、眼科ＯＣＴ、眼底照相機(jī)、生物測量儀等，治療類設(shè)備主要為眼底激光治療儀、飛秒激光治療儀、超乳玻切一體機(jī)等，耗材則包括人工晶體、人工角膜、ＯＫ鏡等。
表１：２０２３－２０２８Ｅ 眼科相關(guān)產(chǎn)品ＣＡＧＲ及驅(qū)動(dòng)因素
國產(chǎn)替代從診斷破局
對于眼科上游的設(shè)備環(huán)節(jié)而言，眼科ＯＣＴ、玻切設(shè)備、超聲乳化儀等國產(chǎn)替代剛剛起步，商業(yè)化初露頭角，高端產(chǎn)品如飛秒激光系統(tǒng)也有多家國產(chǎn)廠商正在研發(fā)中，但尚無相關(guān)企業(yè)登陸資本市場，一級(jí)市場投資價(jià)值顯著。眼科上游的耗材環(huán)節(jié)，治療類單品和近視防控產(chǎn)品國產(chǎn)廠商不斷擴(kuò)大市場份額，比如愛博諾德、昊海生科、歐普康視等上市公司，行業(yè)格局相對穩(wěn)定。
眼科診斷類設(shè)備的國產(chǎn)化突破，得益于國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)方面的不斷努力。近年來，多個(gè)國產(chǎn)品牌在眼科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)的自主創(chuàng)新，特別是在光學(xué)相干斷層掃描（ＯＣＴ）、眼底照相機(jī)、眼科超聲等高端診斷設(shè)備方面，逐步實(shí)現(xiàn)了對國際先進(jìn)技術(shù)的追趕和超越。此外，眼科診斷類設(shè)備的軟件和算法也是國產(chǎn)企業(yè)突破的重點(diǎn)。例如，結(jié)合人工智能技術(shù)的眼科設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化診斷和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析，提高了設(shè)備的診斷效率和準(zhǔn)確性。
我國政府在多個(gè)政策文件中明確提出，要鼓勵(lì)本土品牌的發(fā)展，特別是在眼科醫(yī)療器械等高技術(shù)領(lǐng)域。自《＂十四五＂醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布以來，國家政策始終支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新和應(yīng)用，出臺(tái)了一系列措施來鼓勵(lì)采購國產(chǎn)設(shè)備。２０２１年１０月，國家財(cái)政部、工業(yè)與信息化部出臺(tái)相關(guān)政策明確規(guī)定政府機(jī)構(gòu)采購國內(nèi)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，其中包括眼底照相機(jī)、干眼檢測儀在內(nèi)的１３７種醫(yī)療器械全部要求１００％采購國產(chǎn)。
越來越多的國內(nèi)醫(yī)院也開始采購國產(chǎn)眼科診斷設(shè)備，尤其是在基層醫(yī)院和地區(qū)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國產(chǎn)設(shè)備的市場占有率穩(wěn)步提升。國產(chǎn)設(shè)備在價(jià)格上具有明顯的競爭優(yōu)勢，逐漸成為很多醫(yī)院的首選。
表２：眼科器械產(chǎn)品類別與國產(chǎn)化情況一覽表
超廣角眼底相機(jī)是眼科診斷中不可或缺的設(shè)備之一，作為市場的先行者，歐堡、蔡司、尼德克等國際品牌深耕多年。２０１１年，微清醫(yī)療成立，開始從超廣角眼底相機(jī)的國產(chǎn)化進(jìn)程上突破。經(jīng)過近十年的技術(shù)積累，微清醫(yī)療于２０２１年成功上市了第一代超廣角激光眼底相機(jī)，標(biāo)志著國產(chǎn)眼底影像設(shè)備實(shí)現(xiàn)從無到有，完成了自主研發(fā)替代進(jìn)口設(shè)備的目標(biāo)。
眼科光學(xué)生物測量儀廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障手術(shù)前的檢查及屈光不正眼軸長測量等臨床領(lǐng)域。國產(chǎn)品牌在這一領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)力多年，２０２１年迎來了較大突破，包括索維電子、莫廷醫(yī)療等在這一領(lǐng)域的產(chǎn)品相繼獲得了上市許可，標(biāo)志著國產(chǎn)品牌與國際品牌的競爭逐漸白熱化。
眼科手術(shù)顯微鏡的研發(fā)起于１９８０年代初，蘇州醫(yī)療器械總廠（后改制為六六視覺）成功研發(fā)出中國第一臺(tái)眼科手術(shù)顯微鏡，但市占率很低。２０２２年，圖湃醫(yī)療研發(fā)的數(shù)字化全息術(shù)中ＯＣＴ導(dǎo)航顯微鏡上市，讓國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡進(jìn)入了高端市場，并且成為市場中競爭力強(qiáng)的產(chǎn)品之一。
表３：眼科醫(yī)療設(shè)備品牌與產(chǎn)品一覽表
值得注意的是，雖然國產(chǎn)品牌在眼科設(shè)備領(lǐng)域取得了從無到有的突破，但與全球巨頭仍然存在一些技術(shù)差距，特別是在設(shè)備的精度和質(zhì)量控制上，要想突破這一瓶頸，國產(chǎn)品牌需要在精密組裝、質(zhì)量控制、可靠性測試等方面下更大功夫。
綜上，盡管飛秒激光、高端手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)等領(lǐng)域尚無國產(chǎn)品牌有產(chǎn)品獲批，市場仍掌握在進(jìn)口品牌手中。但國產(chǎn)品牌在中低端市場和部分高端領(lǐng)域已逐步打開了市場局面，特別是在眼底檢查、屈光手術(shù)和視力矯正設(shè)備等領(lǐng)域，國產(chǎn)設(shè)備的市場份額逐年上升。雖然國產(chǎn)廠商起步較晚，在高端產(chǎn)品的技術(shù)積累、產(chǎn)品布局及品牌認(rèn)可度等方面相較于進(jìn)口廠商仍有差距，但部分優(yōu)秀國產(chǎn)企業(yè)憑借著長期的研發(fā)積累和創(chuàng)新，已經(jīng)在細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域點(diǎn)狀突破，商業(yè)化初露頭角。
前瞻：
市場占有率與品牌集中度
國內(nèi)眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)呈現(xiàn)出極高的進(jìn)口占有率，來自德國、日本和美國的高端制造業(yè)巨頭（如蔡司、愛爾康、拓普康等）占據(jù)了絕大部分市場份額。
據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)，截至２０２５年４月，進(jìn)口品牌在眼科診斷設(shè)備市場中占有率超過五成，在眼科治療設(shè)備市場中占有率超過七成，特別是對于銷售額占比超過七成的中高端大型眼科設(shè)備來說，進(jìn)口高端設(shè)備品類市占率極高，超過８０％。
表４：進(jìn)口品牌在眼科設(shè)備市場中占有率
蔡司以４．４１億元的銷售額占據(jù)市場首位，市占率達(dá)３２．４５％，表明其在眼科設(shè)備市場擁有顯著的領(lǐng)先地位和廣泛的市場影響力。
愛爾康銷售額為１．５億元，市占率為１１．０１％，是市場上的主要競爭者之一，與蔡司共同占據(jù)了市場的重要份額。
英國歐堡銷售額為０．８４億元，市占率為６．１９％，在市場中占據(jù)一席之地，是不可忽視的競爭力量。
拓普康銷售額為０．６６億元，市占率為４．８９％，在市場中表現(xiàn)穩(wěn)健。尼德克銷售額為０．６３億元，市占率為４．６４％，是市場中的重要參與者。其他品牌，如索維眼科、歐科路、強(qiáng)生眼力健等，它們各自占據(jù)一定市場份額，共同構(gòu)成了多元化的市場競爭格局。
整體看來，在眼科設(shè)備領(lǐng)域，蔡司是全球眼科高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與制造的＂全平臺(tái)＂巨頭，已全面布局手術(shù)顯微鏡、飛秒激光、超乳玻切一體機(jī)、眼科ＯＣＴ、超廣角眼底相機(jī)、生物測量儀等關(guān)鍵領(lǐng)域，其產(chǎn)品在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)顯著市場份額，如在眼科手術(shù)顯微鏡、飛秒激光、光學(xué)生物測量儀三個(gè)產(chǎn)品中，蔡司以半數(shù)以上的市占率占據(jù)絕對優(yōu)勢；超乳玻切一體機(jī)、眼科ＯＣＴ、超廣角眼底相機(jī)的市占率也均位列前５。
表５：各品牌眼科手術(shù)顯微鏡銷售額及市占率
表６：各品牌光學(xué)生物測量儀銷售額及市占率
表７：各品牌飛秒激光設(shè)備銷售額及市占率
國內(nèi)眼科設(shè)備企業(yè)也在眼科ＯＣＴ、生物測量儀、飛秒激光、超乳玻切一體機(jī)、手術(shù)顯微鏡、眼底相機(jī)等產(chǎn)品上加大研發(fā)投入，并已在部分高端產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代，推動(dòng)了眼科設(shè)備市場的不斷發(fā)展和進(jìn)步。
鏈接：
國產(chǎn)品崛起之路
眼科市場分散性使得單一企業(yè)難以迅速擴(kuò)大規(guī)模。眼科疾病涵蓋多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，每個(gè)領(lǐng)域都有獨(dú)特的渠道和需求，如白內(nèi)障、青光眼、視光學(xué)等，這增加了企業(yè)的市場拓展難度。
專注細(xì)分領(lǐng)域
與國內(nèi)市場的分散性不同，國外一些眼科企業(yè)通過專注于某一細(xì)分領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了深度的技術(shù)積累和市場拓展，從而成為全球行業(yè)巨頭。例如，德國海德堡工程在眼底檢測設(shè)備領(lǐng)域深耕細(xì)作，年銷售額遠(yuǎn)超國內(nèi)多數(shù)眼科企業(yè)。這些企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)表明，專注于細(xì)分市場，不斷提升技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，是眼科醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
拓展服務(wù)模式
隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，＂互聯(lián)網(wǎng)＋眼科＂模式為眼科產(chǎn)業(yè)帶來了新的機(jī)遇。通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程治療和健康管理等功能，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性和效率。例如，遠(yuǎn)程眼底照相技術(shù)可以讓基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將眼底圖像傳輸至專業(yè)醫(yī)生處進(jìn)行診斷，有助于解決基層眼科醫(yī)生短缺的問題。此外，互聯(lián)網(wǎng)還可以用于眼科疾病的預(yù)防和控制，如通過智能設(shè)備監(jiān)測近視患者的眼部狀況，及時(shí)采取干預(yù)措施。
突破技術(shù)瓶頸
國產(chǎn)眼科醫(yī)療器械的發(fā)展受限于材料、技術(shù)和加工工藝等方面的不足。在材料方面，國產(chǎn)人工晶體等高端產(chǎn)品的材料質(zhì)量和穩(wěn)定性與進(jìn)口材料存在差距，影響了產(chǎn)品的市場競爭力。在技術(shù)方面，國內(nèi)企業(yè)在高端設(shè)備的研發(fā)和制造上相對薄弱，如眼科光學(xué)成像系統(tǒng)的精度、算法的先進(jìn)性等仍有待提高。為提升產(chǎn)業(yè)競爭力，國內(nèi)企業(yè)需要加大在材料科學(xué)、光學(xué)設(shè)計(jì)、精密制造等基礎(chǔ)領(lǐng)域的研發(fā)投入，突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代。
小結(jié)
國產(chǎn)眼科醫(yī)療器械企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)做強(qiáng)做大，必須在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量提升和品牌建設(shè)等方面下功夫。企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入，引進(jìn)高端人才，與高校、科研機(jī)構(gòu)等建立合作，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，提升自主創(chuàng)新能力。通過技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)具有國際競爭力的高端產(chǎn)品，滿足市場需求。同時(shí)，企業(yè)需注重品牌建設(shè)，樹立良好的品牌形象，提高品牌知名度和美譽(yù)度，增強(qiáng)市場競爭力。
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高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心
高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心，是國家四部委成果轉(zhuǎn)化示范基地設(shè)立的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)，基于海量醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)資源的集成與治理，構(gòu)建行業(yè)數(shù)據(jù)基座，激活數(shù)據(jù)要素潛能，推動(dòng)合規(guī)可信流通與共享，為各類創(chuàng)新主體提供數(shù)據(jù)服務(wù)、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、數(shù)據(jù)咨詢等服務(wù)，降低行業(yè)研發(fā)成本，為深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
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