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近日，據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知，因部分企業(yè)未按要求上傳價(jià)格承諾函，即日起暫停６個(gè)別嘌醇片的采購(gòu)資格。涉及華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、北京市燕京藥業(yè)、廣州康和藥業(yè)、世貿(mào)天階制藥（江蘇）４家藥企。
醫(yī)保局重拳出擊整治，上海醫(yī)藥領(lǐng)跑院內(nèi)市場(chǎng)
別嘌醇片由Ｓｅｂｅｌａ Ｉｒｅｌａｎｄ Ｌｔｄ研發(fā)，屬于國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保甲類(lèi)藥品，臨床需求穩(wěn)定。１９６６年美國(guó)上市，作為降尿酸經(jīng)典藥物，廣泛用于痛風(fēng)及高尿酸血癥治療。該產(chǎn)品已連續(xù)被納入２０１７版、２０１９版以及后續(xù)每年的醫(yī)保甲類(lèi)目錄。
隨著全球及中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，別嘌醇片作為治療痛風(fēng)的常用藥，其銷(xiāo)售潛力日益顯現(xiàn)。在全球市場(chǎng)上，別嘌醇片２０２０年銷(xiāo)售額達(dá)２８５萬(wàn)美元；而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)最新數(shù)據(jù)，２０２３年別嘌醇片在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超２４００萬(wàn)元，進(jìn)入２０２４年（Ｑ１～Ｑ３）的銷(xiāo)售額也已突破１４００萬(wàn)元。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，上海醫(yī)藥集團(tuán)以４２．１８％的市場(chǎng)份額穩(wěn)居領(lǐng)先地位，青陽(yáng)藥業(yè)和廣州康和藥業(yè)緊隨其后，分別位列第二和第三。值得注意的是，盡管北京市燕京藥業(yè)的市場(chǎng)份額為２．０６％，但它依然展現(xiàn)出了持續(xù)參與和強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。
然而，部分不法商家卻利用別嘌醇片的龐大市場(chǎng)需求實(shí)施壟斷行為，導(dǎo)致藥品價(jià)格暴漲，市場(chǎng)陷入混亂。針對(duì)這一現(xiàn)象，國(guó)家醫(yī)保局多次發(fā)出警示并處罰相關(guān)企業(yè)，但今年１月仍發(fā)現(xiàn)單片價(jià)格從幾毛錢(qián)暴漲至近４元，漲幅驚人。盡管相關(guān)企業(yè)已受到處罰，但藥品價(jià)格依然居高不下。
為此，國(guó)家醫(yī)保局迅速采取行動(dòng)，指導(dǎo)浙江省醫(yī)保局約談九家生產(chǎn)企業(yè)。其中２家企業(yè)主動(dòng)下調(diào)偏高價(jià)格，最低降至０．９８元／片，但仍有七家企業(yè)價(jià)格高昂。
為了有效解決這一問(wèn)題，浙江省醫(yī)保局創(chuàng)新性地實(shí)施了小單元開(kāi)放式競(jìng)價(jià)機(jī)制，通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)的方式淘汰高價(jià)者，確保藥品價(jià)格的合理性。此次暫停采購(gòu)資格，是對(duì)不合規(guī)企業(yè)的嚴(yán)厲處罰，旨在維護(hù)醫(yī)藥采購(gòu)的規(guī)范性和公眾的用藥安全。
百億痛風(fēng)藥市場(chǎng)，別嘌醇片多家藥企競(jìng)相布局
據(jù)Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ的數(shù)據(jù)顯示，全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng)，２０２０年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)２６億美元，預(yù)計(jì)到２０２５年將飆升至７０億美元；而中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，２０２０年市場(chǎng)規(guī)模為２８億元，預(yù)計(jì)到２０３０年將突破１００億元大關(guān)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，２０２４年（Ｑ１～Ｑ３）抗痛風(fēng)藥（中藥和化學(xué)或生物藥）銷(xiāo)售總額超７億元，同比增長(zhǎng)達(dá)８．３６％，這一趨勢(shì)為別嘌醇片這一痛風(fēng)治療常用藥提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
盡管痛風(fēng)藥物市場(chǎng)相對(duì)小眾，但患者基數(shù)龐大，為別嘌醇片的銷(xiāo)售帶來(lái)了巨大潛力。在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)，別嘌醇片劑型多樣，包括片劑、緩釋片、緩釋膠囊等，且獲批生產(chǎn)的企業(yè)超２０家，包含上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、瀚暉制藥等，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。
此外，在別嘌醇片的國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)布局方面，已有四家制藥企業(yè)－－安徽圣鷹藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、白云山東泰商丘藥業(yè)以及石家莊四藥，提交了第３類(lèi)仿制藥的申請(qǐng)，目前這些申請(qǐng)均處于審評(píng)審批階段。未來(lái)有望為別嘌醇片市場(chǎng)注入新的活力。
小結(jié)
此次６款別嘌醇片被停采的事件，不僅對(duì)相關(guān)藥企造成了直接影響，也再次凸顯了醫(yī)藥采購(gòu)規(guī)范性和公平性的重要性。醫(yī)保局的迅速行動(dòng)和有力措施，為清除市場(chǎng)亂象、保障公眾用藥安全提供了有力支撐。同時(shí)，隨著痛風(fēng)藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和別嘌醇片市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，更多藥企將積極參與其中，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。未來(lái)，如何保持市場(chǎng)規(guī)范、促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展，將是醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要課題。
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