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紐約——醫藥巨頭輝瑞公司近日宣布，將關停其于２０２３年通過破產拍賣收購的分子診斷企業Ｌｕｃｉｒａ Ｈｅａｌｔｈ的業務。輝瑞發言人向ＧｅｎｏｍｅＷｅｂ證實，公司計劃全面停止Ｌｕｃｉｒａ品牌新冠與流感分子檢測產品的生產、銷售及推廣。此時距離輝瑞以３６４０萬美元收購這家加州埃默里維爾企業僅不到兩年。
技術光環難抵市場寒冬
Ｌｕｃｉｒａ曾因創新技術備受矚目：２０２０年１１月，其新冠居家快速自測產品獲美國ＦＤＡ首個緊急使用授權（ＥＵＡ）；２０２３年２月，在申請破產保護數日后，該公司再獲ＦＤＡ批準推出全球首款可區分新冠病毒與甲／乙型流感的非處方居家分子聯檢試劑。其產品采用環介導等溫擴增（ＬＡＭＰ）技術，通過手持式設備３０分鐘內出結果。
然而技術優勢未能轉化為商業成功。輝瑞發言人表示，停產決定＂純粹基于分子檢測相關成本的商業考量＂，并強調將繼續通過疫苗和療法應對傳染病威脅。
從資本寵兒到破產重組的行業縮影
Ｌｕｃｉｒａ的興衰軌跡折射出新冠檢測行業的劇烈波動。這家成立于２０１２年的企業早期獲美國國立衛生研究院（ＮＩＨ）資助，專注于開發無儀器化分子診斷技術。２０２１年２月，Ｌｕｃｉｒａ以１．５３億美元ＩＰＯ登陸納斯達克，股價一度沖高至３７美元，并在２０２２年Ｑ１首度實現上市后盈利。
但隨著新冠疫情進入地方性流行階段，檢測需求驟減。Ｌｕｃｉｒａ在等待新冠／流感聯檢產品審批期間陷入財務危機——２０２２年Ｑ３財報顯示，因臨床數據不足需補充研究，其聯檢產品ＥＵＡ審批延遲，導致公司錯失２０２２－２０２３流感季銷售窗口。盡管２０２２年１１月最終獲批，但此時Ｌｕｃｉｒａ已耗盡資金，不得不裁員并尋求破產保護。
行業洗牌加速
Ｌｕｃｉｒａ并非個例。曾獲ＦＤＡ首個新冠居家抗原檢測ＥＵＡ的澳大利亞企業Ｅｌｌｕｍｅ于２０２２年破產；分子診斷新星Ｃｕｅ Ｈｅａｌｔｈ經歷多輪裁員后，于２０２４年５月申請破產；另一家床旁診斷企業Ｔａｌｉｓ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ在２０２１年通過２．５４億美元ＩＰＯ上市后，也于２０２４年步入破產程序。
即便行業巨頭亦難獨善其身。雅培、羅氏、ＱｕｉｄｅｌＯｒｔｈｏ等企業的財報顯示，新冠檢測收入近三年持續大幅下滑，相關業務已不再單獨列報。分析人士指出，隨著全球公共衛生緊急狀態結束，過度依賴新冠產品的診斷企業正面臨嚴峻轉型挑戰，行業整合或將持續加劇。
▲文章來源：體外診斷網整理自３６０ＤＸ、ＩＶＤ從業者網
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