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因美納回應,被列入不可靠實體清單!
發布時間:2025-02-07 09:04:20

2月4日,商務部發布重磅公告,將全球基因測序領域的巨頭——因美納(Illumina)列入不可靠實體清單。這一舉措在業界引起軒然大波,背后有著怎樣的緣由,又將產生何種影響呢?

一、事件緣由

根據公告內容,因美納被列入清單的原因在于其違反正常市場交易原則,中斷與中國企業的正常交易,對中國企業采取歧視性措施,嚴重損害中國企業合法權益。在正常的商業往來中,公平、公正、公開的交易原則是基石,而因美納的這些行為,無疑是對市場秩序的破壞,損害了中國企業的切身利益,也影響了行業的健康發展。

二、因美納在華業務現狀

因美納創立于1998年,總部位于美國加利福尼亞州,在基因測序領域占據著全球83.9%的份額,是當之無愧的行業霸主 。自2005年進入中國市場后,因美納在華客戶群體廣泛,涵蓋學術界、醫療機構、生物技術公司及其他研究機構。其在華主要業務板塊包括整合的測序系統、耗材以及分析工具,還有針對腫瘤和LNGI(全球大規模**群體基因組項目)的創新解決方案等。

近年來,因美納積極布局在華本土化生產制造,如2021年與紅杉資本中國共建“紅杉資本中國智能醫療基因組學孵化器”;2022年在上海開設在中國的**個制造基地;2024年在第四屆中國國際進口博覽會上與15家中國**的科研、臨床和商業伙伴簽署重大合作協議。不過,從業績表現來看,2024年第二季度,因美納大中華區營收為7500萬美元,較2023年同期的1.15億美元大幅下滑34.8%,且已連續四個季度下滑。

三、列入清單后的影響

1. 對因美納在華業務的影響:盡管公告未詳細說明“相應措施”,但根據《不可靠實體清單規定》第十條,因美納在華業務極有可能面臨重大挑戰。可能會被限制或者禁止從事與中國有關的進出口活動,限制或者禁止其在中國境內投資,限制或者禁止其相關人員、交通運輸工具等入境,限制或者取消其相關人員在中國境內工作許可、停留或者居留資格,甚至根據情節輕重給予相應數額的罰款等。這些措施一旦實施,因美納在華業務發展將受到極大阻礙,相關業績也可能進一步縮水。

2. 對中國相關產業的影響:從短期來看,部分依賴因美納設備和試劑的企業會經歷“陣痛期”,需要尋找替代方案、適應新的技術流程。但從長遠角度,這也為國內基因測序產業帶來發展機遇。一方面,降低了中國企業對因美納產品的依賴,為國內基因測序設備制造商帶來更多市場機會。例如華大智造(MGI),作為中國基因測序設備領域的領軍企業,其自主研發的DNBSEQ測序平臺已具備與因美納競爭的實力,因美納受限后,國內科研機構、醫院和第三方檢測機構可能加速采購華大智造設備,搶占國內市場份額。齊碳科技、真邁生物等專注于單分子測序(第三代測序)等差異化技術路線的企業,也可能在細分領域填補市場**。

另一方面,這一事件也將倒逼國內企業增強研發。諾禾致源作為全球**大的測序服務商之一,此前部分依賴因美納設備,若轉向國產設備或自研技術,或可承接更多國內訂單,尤其是其本土化數據中心符合中國監管要求,可能吸引因擔心數據合規而放棄因美納服務的客戶。腫瘤基因檢測、無創產前篩查(NIPT)等臨床服務商如貝瑞基因、燃石醫學,可能轉向國產設備,降低對因美納試劑的依賴,利好本土耗材供應商(如華大智造配套試劑) 。若因美納試劑供應受限,達安基因、艾德生物等國產通用耗材廠商也可能獲得更多市場份額。長期來看,這甚至可能推動中國形成“設備—數據—應用”全自主生物科技產業鏈,重塑相關產業格局。

四、中美生物科技領域博弈縮影

自2018年以來,美國持續針對中國生物醫藥行業實施一系列制裁措施,包括加征特定產品關稅、加強外國投資審查、限制核心技術對華出口,以及對中國生物技術企業進行審查和列入**制裁清單等。2024年,《生物**法案》給中國生物醫藥企業帶來壓力,不久前,美國還新增了或將波及中國的生物技術設備出口管制。此次因美納被列入中國“不可靠實體清單”,既是技術自主化與數據主權爭奪的必然結果,也是中美在生物科技領域戰略競爭的縮影。

目前,因美納已發布聲明,稱正在評估相關事情影響、積極尋求解決方案。但未來其在中國市場的業務究竟將如何開展,仍有待觀察。而對于中國基因測序產業來說,這既是挑戰,更是一次難得的發展機遇 。


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