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近日，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，為我國醫藥產業邁向高質量發展及監管體系的現代化完善，提供了綱領性指引與戰略性方向。ＳＰＤ模式作為具備前瞻性與創新性的管理范式，深度契合政策核心要義，在諸多關鍵領域展現出賦能價值，為推動政策落地實施、促進醫藥產業變革升級提供了有力支撐。
一、驅動標準研究與轉化
《意見》提出 ＂發揮標準對藥品醫療器械創新的引領作用。深入推進國家藥品醫療器械標準提高行動計劃，積極推進新技術、新方法、新工具的標準研究和轉化＂。ＳＰＤ模式憑借精細化管理，積累了大量藥品醫療器械實際使用數據。這些數據為藥品醫療器械標準的制定與完善筑牢實踐根基。通過深度挖掘與科學分析，為標準優化提供數據支撐，推動新技術、新方法、新工具融入標準體系，促使行業標準緊跟技術創新，實現動態迭代。同時，ＳＰＤ模式積極構建自身標準體系，涵蓋數據管理、業務流程、人員管理等方面，全方位推動藥品醫療器械管理的規范化與標準化。
二、夯實醫藥流通監管與協同物流管理模式構建
《意見》強調＂提升醫藥流通新業態監管質效。建立藥品醫療器械網絡銷售安全風險共治聯盟，壓實網絡交易第三方平臺責任。支持批發企業有效整合倉儲資源和運輸資源，構建多倉協同物流管理模式＂。以國醫科技為代表的第三方ＳＰＤ模式以其安全性與獨立性，守護醫藥流通安全。因其獨立于供需雙方，能確保數據采集與處理的客觀公正，精準記錄藥品與醫療器械全流程流通信息。通過與監管部門實時高效的數據交互，及時預警潛在風險，為智慧監管提供數據支撐，實現醫藥流通環節的精細化監管。在多院區集團化ＳＰＤ與區域ＳＰＤ中，云倉管理模式整合區域倉儲資源，借助大數據分析與智能算法，實現多倉協同作業與物資精準調配，避免庫存積壓或缺貨。同時，智能規劃物流路徑，降低物流成本，提升配送效率，促進資源高效配置，為醫藥流通新業態的穩健發展筑牢根基。
國醫科技ＳＰＤ模式云倉管理運行圖
三、深化監管信息化建設
《意見》要求＂加強監管信息化建設，探索開展穿透式監管＂。國醫科技深度融合物聯網、大數據、人工智能等前沿技術，全面賦能ＳＰＤ模式，推動醫療物資管理實現數字化、智能化的深刻變革。在日常運營中，ＳＰＤ模式生成的海量數據，涵蓋藥品醫療器械的采購、庫存、使用、流向等各個關鍵環節，不僅為醫院內部管理決策提供了科學依據，還能實時、準確地共享給監管部門。監管部門借助這些全面、動態的數據資源，運用大數據分析、人工智能等先進技術手段，能夠全方位、深層次地掌握醫藥產業運行態勢，實現精準化、智能化監管，極大地提升了監管工作的科學性、時效性與精準性。
四、推動醫療器械唯一標識應用與藥品追溯體系建設
《意見》明確＂推動醫療器械唯一標識在促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理中的實施應用。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業主體責任，逐步實現生產、流通、使用全過程可追溯＂。此前，國醫科技與中山大學醫學院附屬第一醫院合作，在行業內率先實現醫療器械唯一標識（ＵＤＩ）與 ＳＰＤ 模式的深度融合應用，大力推動醫療器械唯一標識的應用和藥品追溯體系建設。基于ＵＤＩ與ＳＰＤ的融合，實現醫療機構內部收費編碼、ＵＤＩ碼以及醫保編碼關聯，完成＂三碼合一＂，并自動關聯醫院收費系統，確保藥品醫療器械使用與收費一致，保障進銷存準確，推動醫保資金合理使用。基于ＳＰＤ模式構建的全流程智慧物流體系，確保藥品醫療器械來源可溯、去向可追。一旦出現質量問題，能迅速回溯至生產源頭，定位責任主體，及時采取召回、整改等措施，實現全過程監管與追溯，保障供應鏈透明高效。
基于ＵＤＩ與ＳＰＤ深度融合的中山一院耗材監管平臺
五、優化醫藥產業供應鏈
《意見》鼓勵＂優化醫藥產業供應鏈＂。ＳＰＤ模式通過整合供應鏈各環節，打破信息壁壘，搭建信息共享平臺，實現采購、倉儲、配送等環節的協同運作。國醫科技憑借其豐富的行業經驗，深度賦能這一整合進程，使信息共享平臺更為高效。運用科學的庫存管理模型，依據需求預測動態調整庫存，通過科學分類存放，提高空間利用率，降低積壓和缺貨風險，確保物資供應穩定。憑借大數據把握科室需求規律，開展集中、精準配送。按物資特性和緊急程度規劃配送批次與時間，避免資源浪費。同時，運用智能算法結合實時交通信息優化路線，降低運輸成本與時間損耗，提升配送效率，提高供應鏈整體運行效率，促進醫藥產業供應鏈的優化升級。
ＳＰＤ模式從標準創新引領、醫藥流通新業態監管、信息化建設、醫療器械唯一標識應用與藥品追溯體系建設到產業效率提升等多個維度，全面響應了《意見》各項要求，為政策的有效落地提供了堅實保障。隨著ＳＰＤ模式的廣泛應用與不斷深化，必將持續推動我國醫藥產業朝著高質量、規范化的方向發展，為保障公眾的用藥用械安全發揮重要作用。
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