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國家藥監(jiān)局又發(fā)布了藥品不符合規(guī)定通告，大家知道這意味著什么。
據(jù)發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于４批次藥品不符合規(guī)定的通告（２０２３年第６５號(hào)）》，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等 ４ 家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn) ４ 批次藥品不符合規(guī)定，包括他克莫司、抗宮炎片等藥物。
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的１批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度；
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的１批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)；
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在春源堂診所抽取的１批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分；
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，在那曲惠民醫(yī)院抽取的１批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定；
《通告》說明，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
按照既往慣例，相應(yīng)品種在一些省份藥品掛網(wǎng)及集采中會(huì)受到影響。
類似案例過去已經(jīng)有不少了，目前最新的是上個(gè)月上海藥事所將碳酸鈣 Ｄ３ 顆粒暫停采購，就是根據(jù)今年 ７ 月 １７ 日國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于 ４９ 批次藥品不符合規(guī)定的通告（２０２３ 年第 ３０ 號(hào)）》，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等 １０ 家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等 １６ 家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣 Ｄ３ 顆粒等 ４９ 批次藥品不符合規(guī)定。
而且，１０ 月 １９ 日，據(jù)北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓 ３０ 天，并罰款 １．３４ 億余元、沒收違法所得 ６１８ 萬余元及碳酸鈣 ５．４ 萬余盒，罰沒合計(jì)約 １．４ 億元。
之前多次說過，新版《藥品管理法》實(shí)施以來，已有多家藥企因生產(chǎn)劣藥被重罰，不少企業(yè)因此在集采中喪失掛網(wǎng)機(jī)會(huì)，值得各藥企警惕。
我們醫(yī)藥人既是從業(yè)者，也是消費(fèi)者，藥品質(zhì)量關(guān)乎性命，希望每家藥企都能重視起來。
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