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醫(yī)保局:醫(yī)保支付激勵創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械?
發(fā)布時間:2023-12-12 09:07:26

12月8日,浙江省醫(yī)保局下發(fā)關于公開征求《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術醫(yī)保支付激勵管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見建議的通知,該省將通過DRG激勵的方式來鼓勵創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械等領域的發(fā)展,《征求意見稿》意見征求期截至2023年12月18日前。

最新觀點:

1、從《征求意見稿》整體內(nèi)容來看,無論是藥品還是醫(yī)療器械,前置性的條件較多,門檻較高,不是一般的產(chǎn)品能夠企及的,當然,方案主要是利用醫(yī)保杠桿來激勵創(chuàng)新;

2、從激勵手段上看,主要是通過DRG付費點數(shù)來激勵,不過,點數(shù)原本就是醫(yī)院可以通過提供正常的醫(yī)療服務來獲得,這意味著這部分激勵其實是從整體蛋糕中先切下一塊,預留到最后經(jīng)過考核評估后返還給醫(yī)院的“存量”。

3、該激勵方式與結(jié)余留用政策相比,前者是創(chuàng)造激勵政策,為符合條件的產(chǎn)品開通類似“綠色通道”的方式,使得有創(chuàng)新性、但價格高的藥品和醫(yī)療器械,消除醫(yī)院引入和使用的障礙;而結(jié)余留用政策,則是采用考核方式,激勵臨床使用療效更加確切、效率更高的醫(yī)療方案,以降低成本。但激勵程度似乎比不上單行支付政策;

4、對企業(yè)而言,醫(yī)院在這一政策背景下,將會調(diào)整自己的用藥結(jié)構(gòu)和診療方式,以及相關管理措施,有可能是一次洗牌的過程。企業(yè)需要更加專業(yè)化的團隊來協(xié)助醫(yī)院參與申報,要懂藥物經(jīng)濟學、懂臨床綜合評價,懂DRG支付方式。同時,必要時,也需要醫(yī)學部、市場部及準入部門跨部門協(xié)作;

5、但對于企業(yè)來說,這一政策本質(zhì)上是在控費背景下的適度微調(diào),松弛有道,讓創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械先有喘息的機會才能更好成長。

別忘了,11月22日浙江才發(fā)了另一個征求意見稿,計劃將冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管納入該省牽頭、覆蓋全國的集采。而這一產(chǎn)品目前國內(nèi)三家獲批的生產(chǎn)商均是2022年國家藥監(jiān)局才批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

一、認定條件

符合條件的創(chuàng)新醫(yī)藥技術經(jīng)申報和認定后,可納入醫(yī)保支付激勵范圍。

(一)創(chuàng)新藥品

須同時滿足以下條件:

1.三年內(nèi)(指含申報年度及之前的兩個自然年度,下同)經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品;三年內(nèi)因增加功能主治或適應癥發(fā)生重大變化的藥品;三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品。

2.取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼。

3.臨床效果較臨床主流使用的藥品有較大提升。

4.費用超過DRG病組均費的50%。

5.申報定點醫(yī)療機構(gòu)上一自然年度內(nèi)累計本院基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例及以上。

(二)創(chuàng)新醫(yī)療服務項目(含醫(yī)用材料)

須同時滿足以下條件:

1.三年內(nèi)本省批準設立的新增醫(yī)療服務項目(省本級已經(jīng)設立的新技術項目除外)。

2.取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)療服務項目(醫(yī)保醫(yī)用耗材)分類與代碼。

3.在操作途徑、操作方法、解剖部位、適用范圍等方面有明顯的技術創(chuàng)新。

4.臨床效果較臨床主流使用的醫(yī)療服務項目有較大提升。

5.費用超過DRG病組均費的50%。

6.申報定點醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)累計本院基本醫(yī)療保險參保人員病例達到15例及以上。

罕見病治療藥品和醫(yī)療服務項目不受上述病例數(shù)限制。

二、認定程序

認定程序包括:申報、形式審查、專家論證和審核確定。

(一)申報

根據(jù)申報條件,由定點醫(yī)療機構(gòu)向所屬設區(qū)市醫(yī)療保障局申報,省級定點醫(yī)療機構(gòu)向省醫(yī)療保障局申報。承擔國家重點實驗室、國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心及國家重點學科建設任務的定點醫(yī)療機構(gòu)可適當增加申報名額。

申報時需提交下列資料:

其中,創(chuàng)新醫(yī)療服務項目(含醫(yī)用材料)

(1)浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術申報表(醫(yī)療服務項目)。

(2)基本信息。包括但不限于:名稱;安全性和有效性;目前的市場價格等。

(3)對應病組。使用該醫(yī)療服務項目的病例對應的病組名稱。當對應多個病組時,應填寫所有對應病組及病例數(shù)量,以數(shù)量最多的病組為對應病組。

(4)療效比對信息。與對應病組相比的療效創(chuàng)新情況。包括;但不限于臨床指南/診療規(guī)范推薦;其他療效證明材料等。

(5)費用比對信息。與對應病組相比的費用影響情況。包括但不限于使用該醫(yī)療服務項目的病例平均費用;運行分析報告等。

(6)要求提供的其他材料。

上述材料及掃描件均需加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章。

(二)形式審查

各設區(qū)市醫(yī)療保障局組織力量對本地區(qū)定點醫(yī)療機構(gòu)申報資料的完整性、真實性、合理性進行審查,符合條件的上報省醫(yī)療保障局。省醫(yī)療保障局組織力量對省級定點醫(yī)療機構(gòu)申報資料進行審查。

(三)專家論證

省醫(yī)療保障局組織相關專業(yè)臨床、藥學、醫(yī)保、產(chǎn)業(yè)和衛(wèi)生經(jīng)濟學等方面專家對申報的創(chuàng)新醫(yī)藥技術的有效性、安全性、創(chuàng)新性、費用消耗、應用面等情況進行充分論證。

論證采用百分制,并按綜合得分高低排序確定結(jié)果。

1.有效性。適應癥明確,治療效果明顯提升。該指標滿分為20分。

2.安全性。根據(jù)新技術國內(nèi)外專家共識和納入臨床診療指南情況進行賦分。該指標滿分為20分。

3.創(chuàng)新性。根據(jù)該技術解決臨床未解決的重大問題并創(chuàng)造更高社會效益等情況進行賦分。該指標滿分為30分。

4.費用高。根據(jù)該技術所在病組病例費用是否超過該病組前三個自然年度DRG病組平均費用的50%及以上的情況進行賦分。該指標滿分為15分。

5.應用面。根據(jù)該技術在本省或本統(tǒng)籌地區(qū)的臨床應用情況進行賦分,其中藥品應用基準例數(shù)為50例,醫(yī)療服務項目應用基準例數(shù)為15例。該指標滿分為15分。

(四)審核確定

專家論證結(jié)果經(jīng)省醫(yī)療保障局申報工作領導小組審核,公開征求意見,報省醫(yī)療保障局局長辦公會議審議后,公布執(zhí)行。

三、激勵措施

(一)提高激勵總額

各設區(qū)市醫(yī)保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額,并穩(wěn)步加大激勵力度。

(二)完善激勵方式

1.對符合適應癥要求的病例予以激勵。

2.正常或低倍入組病例,按原有規(guī)則支付。高倍入組病例,原則上對該病組被裁剪部分,按70%折算成點數(shù),再乘以激勵系數(shù)作為激勵點數(shù)予以追加,即:激勵點數(shù)=基準點數(shù)*(該病組上限裁剪倍率-1)*70%*激勵系數(shù)。

3.價格較高且對DRG病組均費有較大影響的罕見病用藥或醫(yī)療服務項目,可按實際費用折算成點數(shù)支付。

(三)明確激勵期限

1.激勵期限原則上為3年,以各設區(qū)市實際首例開展時間為準,按完整結(jié)算年度計。

2.建立退坡激勵機制,原則上第一年激勵系數(shù)為1,第二年激勵系數(shù)為0.8,第三年激勵系數(shù)為0.6。

(四)加大激勵力度

1.對符合國家、省“一老一小”和特殊群體等有關扶持政策的,或承擔國家重點實驗室、國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心及國家重點學科建設等國家、省重點任務的定點醫(yī)療機構(gòu)的高端新技術和中醫(yī)藥新技術,適當延長一年退坡時間、提高激勵系數(shù)。

2.醫(yī)療機構(gòu)對患者的收費價格進行較大幅度降價的,針對特定醫(yī)療機構(gòu)特定新技術,適當延長一年退坡時間、提高激勵系數(shù)。

3.對使用同一切口多項聯(lián)合(融合)手術等治療效果顯著、經(jīng)濟性佳、患者就醫(yī)體驗感強,并能為患者創(chuàng)造更高的治療價值和健康價值的新技術,適當提高激勵系數(shù)。

四、工作要求

(一)各設區(qū)市醫(yī)保部門要進一步提高對我省新技術支付支持政策重要性的認識,充分保障參保人員基本醫(yī)療需求、推動醫(yī)療技術發(fā)展,做好新技術申報、審核和推動臨床應用等工作。各設區(qū)市可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況進一步研究制定實施細則。

(二)各有關定點醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按要求提交相關資料,確保申報材料真實、完整、準確;要充分評估申報的新技術是否符合條件,對初審通過率過低的,酌情暫停該定點醫(yī)療機構(gòu)的申報資格。

(三)新技術目錄公布后,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)因提供虛假資料造成基金損失的,立即追回相關費用,并依照有關規(guī)定予以嚴肅處理。

(四)各級醫(yī)保部門要統(tǒng)籌做好集采藥品、國談藥品“雙通道”等政策的銜接,提高整體管理效益,推進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展。

(五)省“智慧醫(yī)保”專班要加強創(chuàng)新醫(yī)藥技術管理和應用系統(tǒng)建設,推進創(chuàng)新醫(yī)藥技術申報和使用的“有感服務、無感監(jiān)管、整體智治”。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要根據(jù)當?shù)蒯t(yī)保部門統(tǒng)籌規(guī)劃和工作要求,認真做好相關經(jīng)辦工作,積極推動創(chuàng)新醫(yī)藥技術應用。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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