2023年11月24日,國家藥監局附條件批準了福建廣生中霖生物技術有限公司申報的1類創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝上市,回顧11月這是獲批的第7款新藥。
阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝獲批上市
近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準福建廣生中霖生物技術有限公司申報的1類創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:泰中定)上市。
該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染( COVID -19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
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