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回歸常態(tài)化發(fā)展的ＩＶＤ企業(yè)，必將在未來幾年，面對(duì)更加激烈的競爭環(huán)境，所以選擇優(yōu)質(zhì)賽道拓展企業(yè)的多樣化增長曲線必然是對(duì)沖企業(yè)發(fā)展瓶頸的辦法之一。究竟選擇哪個(gè)領(lǐng)域才會(huì)擁有廣闊的發(fā)展前景？今天為大家整理了目前最具潛力且處在成長期的細(xì)分賽道，供諸位參考。

一、液體活檢

液體活檢技術(shù)可以被定義為在血液樣本中檢測癌細(xì)胞或腫瘤細(xì)胞ＤＮＡ的分子診斷檢驗(yàn)技術(shù)。近幾年來，該技術(shù)逐漸發(fā)展成為一項(xiàng)全新的、革命性的分子診斷檢驗(yàn)技術(shù)，在癌癥等疾病的臨床診斷中發(fā)揮著越來越重要的作用。其主要有以下多種用途：

癌癥早篩：和傳統(tǒng)癌癥檢查方法（例如放射學(xué)或影像學(xué)）相比，液體活檢能更早更靈敏地檢測出癌癥。

靶向治療：通過基因測序?yàn)榘┌Y病人選擇特異性靶向治療。

耐藥性檢測：鑒定癌癥治療過程中產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制。

ＭＲＤ　檢測：檢測最小殘留病灶或治療后殘留病灶。

復(fù)發(fā)／療效監(jiān)測：評(píng)估癌癥復(fù)發(fā)機(jī)率或治療效果。

Ｇｒａｎｄ　Ｖｉｅｗ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ發(fā)布了一份２０２１～２０２８年全球液體活檢市場新報(bào)告。報(bào)告指出，２０２０年，全球液體活檢市場規(guī)模為７０．３億美元；到２０２８年，全球液體活檢市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到１９３．５億美元（約合人民幣１３２６．３億元），復(fù)合年增長率為１３．５％。

在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進(jìn)入市場的背景下，我們判斷現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，預(yù)計(jì)到２０３０年在基于ＮＧＳ的癌癥伴隨診斷、ＭＲＤ（微小殘留病監(jiān)測）和癌癥早篩早檢等三個(gè)領(lǐng)域的潛在市場規(guī)模分別為４５、１５０、２９０億美元，總體市場空間高達(dá)約４８５億美元，約合人民幣近３４００億。

二、質(zhì)譜分析

譜分析是一種測量離子荷質(zhì)比（電荷～質(zhì)量比）的分析方法，用來測量質(zhì)譜的儀器稱為質(zhì)譜儀，可以分成三個(gè)部分：離子化器、質(zhì)量分析器與偵測器。

質(zhì)譜儀是現(xiàn)代科學(xué)研究最重要的基礎(chǔ)工具之一，被譽(yù)稱為“科學(xué)儀器皇冠上的明珠”。它廣泛應(yīng)用于環(huán)境、食藥和國安等領(lǐng)域，對(duì)支撐前沿科學(xué)研究，服務(wù)國家戰(zhàn)略需求發(fā)揮著重要作用。

近年來，伴隨各行業(yè)對(duì)分析檢測技術(shù)需求的大幅提升，質(zhì)譜儀憑借其高分辨、高靈敏、高通量和高準(zhǔn)確度等多項(xiàng)優(yōu)勢特性，在多個(gè)領(lǐng)域迎來了快速發(fā)展。根據(jù)Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｃｙ　Ｍａｒｋｅｔ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ測算，２０１８－２０２６年全球質(zhì)譜儀市場的年均復(fù)合增長率將達(dá)到７．７０％。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，２０２０年國內(nèi)質(zhì)譜儀市場規(guī)模約達(dá)到１５１億元，２０２６年將達(dá)到２３５億元。

三、ＰＣＲ

分子檢測是一種使用ＤＮＡ及／或ＲＮＡ檢測技術(shù)對(duì)組成細(xì)胞及體液進(jìn)行研究以鑒定分子層面的特征及異常的實(shí)驗(yàn)室研究方法。分子檢測廣泛用于各類行業(yè)。除實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用外，分子檢測也用于臨床及非臨床領(lǐng)域，包括傳染病檢查、產(chǎn)前檢查及檢疫。分子檢測產(chǎn)品包括用于分子檢測的儀器、試劑及耗材。

腫瘤篩查及治療：ＰＣＲ檢測是一種有效的腫瘤前期檢測及伴隨診斷技術(shù)，涵蓋癌癥惡性腫瘤的預(yù)防及治療。

感染性疾病：ＰＣＲ能夠在整個(gè)感染階段檢測病原體、發(fā)現(xiàn)傳染病診斷中的（窗口期）問題。

優(yōu)生優(yōu)育：ＰＣＲ檢測能夠在產(chǎn)前及產(chǎn)后階段檢測多重疾病，包括脊髓型肌肉萎縮癥、血友病、鐮狀細(xì)胞貧血癥及其他傳染病。

按收益計(jì)，ｑＰＣＲ儀的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將由２０２０年的人民幣２８億元增至２０３０年的人民幣７７億元，復(fù)合年增長率為１０．７％。數(shù)字ＰＣＲ儀（ｄＰＣＲ儀）能夠?qū)崿F(xiàn)絕對(duì)定量檢測核酸，是ＰＣＲ技術(shù)發(fā)展的未來趨勢。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，按收益計(jì)，ｄＰＣＲ儀的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到２０３０年將達(dá)到人民幣３１億元，占２０３０年中國總體ＰＣＲ設(shè)備市場的２７．３％的市場份額。

四、基因測序

基因測序是基因檢測的方法之一，因其高通量、操作簡便等優(yōu)勢發(fā)展迅速，已成為分子診斷領(lǐng)域增速最快的子行業(yè)，且相比ＰＣＲ、ＦＩＳＨ和基因芯片等只能對(duì)已知特定的序列進(jìn)行檢測，基因測序可對(duì)基因序列上的核苷酸逐個(gè)檢出，信息更加豐富。

基因測序產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游三部分。上游包含基因測序儀器、配套的耗材及ＩＶＤ試劑；中游包含測序服務(wù)以及生物信息數(shù)據(jù)分析服務(wù)；下游包含醫(yī)院、醫(yī)檢體檢機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等Ｃ端客戶，覆蓋領(lǐng)域廣泛，包括醫(yī)療領(lǐng)域（醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、輔助生殖、腫瘤診斷及治療、遺傳病檢測、新冠病毒檢測等），以及非醫(yī)療領(lǐng)域（生物學(xué)、農(nóng)學(xué)、地質(zhì)學(xué)基礎(chǔ)研究、司法鑒定、環(huán)境治理）等應(yīng)用場景。

從市場規(guī)模來看，根據(jù)ＢＣＣ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ發(fā)布的數(shù)據(jù)，２０２１年全球基因測序市場規(guī)模１５７．２２億美元，將以１９．１％的ＣＡＧＲ增長至２０２６年的３７７．２１億美元。國內(nèi)市場初起步，市場規(guī)模增速高于全球，上升空間巨大。中國基因測序儀及耗材市場規(guī)模增速略高于全球市場，２０１５－２０１９年中國市場ＣＡＧＲ為２４．７９％，２０１９年國內(nèi)市場規(guī)模為４２．２２億元，預(yù)計(jì)到２０３０年，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到３０３．９億元的市場規(guī)模。

五、化學(xué)發(fā)光

化學(xué)發(fā)光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ　ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，　ＣＬＩＡ）　是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素以及藥物等的檢測分析技術(shù)。具有靈敏度高、檢測限低、檢測范圍寬、分析時(shí)間短和易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化等優(yōu)勢，是目前精確度最高的臨床免疫檢驗(yàn)手段之一。

ＣＬＩＡ在臨床醫(yī)學(xué)中應(yīng)用較廣，且廣泛取得了較佳的應(yīng)用效果。當(dāng)前，發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中主要被用于檢驗(yàn)甲狀腺系統(tǒng)、性腺系統(tǒng)、血液系統(tǒng)以及心血管中的激素濃度。另有研究在堿性磷酸酶條件下培養(yǎng)金剛烷衍生物，利用輝光特性，從而以堿性磷酸酶為主要標(biāo)志物檢驗(yàn)心臟病與糖尿病。

免疫診斷在體外診斷市場規(guī)模中占比較大，是ＩＶＤ領(lǐng)域的主流優(yōu)質(zhì)賽道。隨著免疫診斷技術(shù)的不斷迭代，化學(xué)發(fā)光憑借其特異性好、靈敏度高、結(jié)果穩(wěn)定、檢測范圍廣的優(yōu)勢，正逐步取代酶聯(lián)免疫和其他定性方法，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流診斷技術(shù)。２０１９　年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為人民幣　２２０．６　億元，預(yù)計(jì)　２０３０年將增長至人民幣　１，０３４．６　億元，期間年化復(fù)合增長率達(dá)　１５．１％，高于體外診斷行業(yè)整體增速。

六、基因芯片

微陣列芯片也就是常說的基因芯片，又稱ＤＮＡ微陣列（ＤＮＡ　ｍｉｃｒｏ－ａｒｒａｙ）、ＳＮＰ芯片。與傳統(tǒng)的染色體核型分析技術(shù)相比具有更高的分辨率，可識(shí)別Ｋｂ級(jí)別以上的染色體細(xì)微失衡。基因芯片目前已成為國內(nèi)外臨床遺傳學(xué)診斷的一項(xiàng)常規(guī)的技術(shù)，在以下方面均呈現(xiàn)出廣闊的應(yīng)前景。

藥物篩選和新藥開發(fā)：用芯片作大規(guī)模的篩選研究可以省略大量的動(dòng)物試驗(yàn)甚至臨床，縮短藥物篩選所用時(shí)間，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)。

疾病診斷：通過基因芯片提供的診斷病理信息，醫(yī)生能夠更好地有的放矢，是做出精準(zhǔn)治療的前提。

病原體快速診斷：因?yàn)槿蚪M芯片覆蓋了病毒基因組的全部序列，可在檢測病毒的同時(shí)監(jiān)測病毒基因組的變化，可以有效地對(duì)病毒攜帶者進(jìn)行快速準(zhǔn)確的篩查。

產(chǎn)前診斷：現(xiàn)在已經(jīng)成熟的、經(jīng)美國ＦＤＡ（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)可并得到廣泛運(yùn)用的第三代基因芯片臨床診斷技術(shù)，可以在婚前、孕前及孕早期通過父母雙方的基因檢測或抽取孕早期的羊水檢測預(yù)測出嬰兒出生缺陷的可能性，大大降低嬰兒出生缺陷率。

根據(jù)Ｍｅｄｉｉ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ預(yù)測：到２０２５年，基因芯片市場可能會(huì)進(jìn)一步萎縮，市場占比從１６％下降到１０％，市場份額約為２５億元。主要是受限于基因芯片的應(yīng)用場景、ｄＰＣＲ技術(shù)與基因測序等新技術(shù)的擠壓。但是體外診斷市場是商業(yè)化的范疇，如果基因新品技術(shù)能夠進(jìn)一步降低成本，操作過程更靈活智能化，數(shù)據(jù)解析更簡單化，或許在擁擠技術(shù)空間內(nèi)尋找到更多的增長機(jī)會(huì)。

總結(jié)

從整體上來講，ＩＶＤ仍然是一條不可錯(cuò)過的黃金賽道。得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)等ＩＶＤ技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及老齡化加速、早篩檢測等需求的驅(qū)動(dòng)，中國ＩＶＤ行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。預(yù)計(jì)至２０３０年，中國ＩＶＤ市場規(guī)模將達(dá)到２８８１．５億元，在全球市場規(guī)模占比提升至３３％，成為最大的ＩＶＤ產(chǎn)品消費(fèi)國。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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