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２０２３年９月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品１８７個。其中，境內第三類醫療器械產品１３７個，進口第三類醫療器械產品２５個，進口第二類醫療器械產品２４個，港澳臺醫療器械產品１個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：２０２３年９月批準注冊醫療器械產品目錄
序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
境內第三類醫療器械 | |||
１ | 外周血栓抽吸導管 | 蘇州中天醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３０３１２７６ |
２ | 一次性使用不可吸收閉合夾 | 江蘇瑞京科技發展有限公司 | 國械注準２０２３３０２１２７７ |
３ | 人工晶狀體 | 鄭州耐視醫藥科技有限公司 | 國械注準２０２３３１６１２７８ |
４ | 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準２０２３３４０１２７９ |
５ | 等離子手術設備 | 安徽萬維醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１２８０ |
６ | 基因測序儀 | 蘇州貝康醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３２２１２８１ |
７ | 新型冠狀病毒（２０１９－ｎＣｏＶ）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 深圳翰宇醫療技術有限公司 | 國械注準２０２３３４０１２８２ |
８ | 支氣管鏡放置導航系統 | 杭州堃博生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１２８３ |
９ | 醫用血管造影Ｘ射線機 | 北京萬東醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１２８４ |
１０ | 高頻手術設備 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１２８５ |
１１ | 基因測序儀 | 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３２２１２８６ |
１２ | 肺炎支原體ＩｇＭ／ＩｇＧ抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 南京諾唯贊醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３４０１２８７ |
１３ | 游離前列腺特異性抗原（ｆ－ＰＳＡ）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 國械注準２０２３３４０１２８８ |
１４ | 基因測序儀 | 武漢華大智造科技有限公司 | 國械注準２０２３３２２１２８９ |
１５ | 嬰兒培養箱 | 深圳百生德科技有限公司 | 國械注準２０２３３０８１２９０ |
１６ | 穿刺手術導航定位系統 | 佗道醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１２９１ |
１７ | 二尖瓣夾系統 | 上海捍宇醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１２９２ |
１８ | 金屬骨針 | 埃客（上海）醫用設備有限公司 | 國械注準２０２３３１３１２９３ |
１９ | 顱內支撐導管 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | 國械注準２０２３３０３１２９４ |
２０ | 帶袢鈦板 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１２９５ |
２１ | 金屬帶線錨釘 | 朔崛（江蘇）醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１２９６ |
２２ | 胸壁接骨板系統 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１２９７ |
２３ | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 寧波漢科醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１４１２９８ |
２４ | 檸檬酸消毒液 | 蕪湖道潤藥業有限責任公司 | 國械注準２０２３３１０１２９９ |
２５ | 可吸收性外科縫線 | 常州市康蒂娜醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０２１３００ |
２６ | 不可吸收帶線錨釘 | 常州市天晟醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３０１ |
２７ | 丙烯酸類樹脂骨水泥 | 德州健潔醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３０２ |
２８ | 可吸收止血流體明膠 | 江西博恩銳爾生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３０３ |
２９ | 遠端保護器 | 蘇州中天醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３０４ |
３０ | 可吸收帶鞘界面螺釘固定系統 | 北京天星博邁迪醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３０５ |
３１ | 神經血管微導管 | 禾木（中國）生物工程有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３０６ |
３２ | 生物可降解卵圓孔未閉封堵器 | 上海形狀記憶合金材料有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３０７ |
３３ | 非順應性外周球囊擴張導管 | 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３０８ |
３４ | 心臟瓣膜球囊擴張導管 | 成都紐脈生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３０９ |
３５ | 個性化基臺及螺釘 | 東莞新樂天牙科器材有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３１０ |
３６ | 牙種植體系統 | 桂林菲特斯醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３１１ |
３７ | 自毀型固定劑量疫苗注射器 | 無錫市宇壽醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３１２ |
３８ | 造影導管 | 泰州健朗醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３１３ |
３９ | 空心接骨螺釘系統 | 朔崛（江蘇）醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３１４ |
４０ | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 富螺（上海）醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３１５ |
４１ | 非骨水泥型髖關節系統－髖臼內襯 | 林克骨科（中國）有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３１６ |
４２ | 非骨水泥型髖關節系統－髖臼外杯及附件 | 林克骨科（中國）有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３１７ |
４３ | 軟性親水接觸鏡 | 常州晶麗光學科技有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３１８ |
４４ | 交鎖髓內釘 | 奧派梅森（江蘇）醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３１９ |
４５ | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫藥科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３２０ |
４６ | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫藥科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３２１ |
４７ | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫藥科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３２２ |
４８ | 冠狀動脈棘突球囊擴張導管 | 賽諾醫療科學技術股份有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３２３ |
４９ | 髖關節假體－孔塞 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３２４ |
５０ | 下肢動脈取血栓導管 | 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３２５ |
５１ | 遠端通路導管 | 北京泰杰偉業科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３２６ |
５２ | 正電子發射及Ｘ射線計算機斷層成像系統 | 北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３２７ |
５３ | 實時熒光定量ＰＣＲ儀 | 蘇州雅睿生物技術股份有限公司 | 國械注準２０２３３２２１３２８ |
５４ | 膝關節置換手術導航定位系統 | 北京納通醫用機器人科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３２９ |
５５ | 口腔種植手術導航設備 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３３０ |
５６ | 一次性使用高頻腹腔內窺鏡手術器械 | 極限人工智能有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３３１ |
５７ | 實時熒光定量ＰＣＲ分析儀 | 南京溯遠基因科技有限公司 | 國械注準２０２３３２２１３３２ |
５８ | 醫用磁共振成像系統 | 通用電氣醫療系統（天津）有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３３３ |
５９ | 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 杭州奧泰生物技術股份有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３３４ |
６０ | 呼吸機 | 邁柯唯醫療設備（蘇州）有限公司 | 國械注準２０２３３０８１３３５ |
６１ | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 杭州智睿云康醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３２１１３３６ |
６２ | Ｘ射線計算機體層攝影設備 | 上海聯影醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３３７ |
６３ | 氣道管理儀 | 道琪康醫學科技（蘇州）有限公司 | 國械注準２０２３３０８１３３８ |
６４ | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 山東康華生物醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３３９ |
６５ | 總前列腺特異性抗原（ｔＰＳＡ）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３４０ |
６６ | 實時熒光定量ＰＣＲ儀 | 蘇州雅睿生物技術股份有限公司 | 國械注準２０２３３２２１３４１ |
６７ | 超聲診斷系統 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３４２ |
６８ | 手術室設備整體控制系統 | 武漢聯影智融醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３４３ |
６９ | Ｘ射線計算機體層攝影設備 | 北京萬東醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３４４ |
７０ | 骨科關節置換手術導航定位系統 | 蘇州微創暢行機器人有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３４５ |
７１ | 總前列腺特異性抗原（ｔ－ＰＳＡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３４６ |
７２ | 金屬帶鎖髓內釘系統 | 朔崛（江蘇）醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３４７ |
７３ | 羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器 | 維度（西安）生物醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３４８ |
７４ | 個性化基臺及螺釘 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３４９ |
７５ | 個性化基臺及螺釘 | 青島皓宇義齒制作有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３５０ |
７６ | 氧化鋯鈮合金股骨頭 | 嘉思特醫療器材（天津）股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３５１ |
７７ | 個性化基臺及螺釘 | 共植未來醫療科技（成都）有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３５２ |
７８ | 金屬骨針 | 蘇州郎和醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３５３ |
７９ | 一次性使用無針輸液接頭 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３５４ |
８０ | 富血小板血漿制備套裝 | 江蘇遠聞科技有限公司 | 國械注準２０２３３１０１３５５ |
８１ | 口腔鈦膜及附件 | 百齒泰（廈門）醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３５６ |
８２ | 丙烯酸樹脂骨水泥 | 浙江康飛思醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３５７ |
８３ | 一次性使用十二指腸乳頭切開刀 | 蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３５８ |
８４ | 一次性使用等離子手術電極 | 杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３５９ |
８５ | 微波消融儀 | 海杰亞（北京）醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３６０ |
８６ | 血型鑒定及不規則抗體篩查質控品 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３６１ |
８７ | 磁共振圖像輔助評估軟件 | 深圳市銥硙醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３２１１３６２ |
８８ | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３６３ |
８９ | Ｘ射線計算機體層攝影設備 | 東軟醫療系統股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３６４ |
９０ | 胰島素泵 | 武漢聯影智融醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３６５ |
９１ | 胰島素泵 | 上海微創生命科技有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３６６ |
９２ | Ⅱ型單純皰疹病毒ＩｇＭ抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３６７ |
９３ | 脊柱鈷鉻鉬釘棒內固定系統 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３６８ |
９４ | 金屬骨針 | 蘇州市銳鑄醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３６９ |
９５ | 一次性使用儲液盒 | 山東柏新醫療制品有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３７０ |
９６ | 一次性使用避光滴定管式輸液器 | 武漢智迅創源科技發展股份有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３７１ |
９７ | 金屬纜索內固定系統 | 常州集碩醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３７２ |
９８ | 可切削基臺柱及螺釘 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３１７１３７３ |
９９ | 球囊擴張導管 | 杭州德晉醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３７４ |
１００ | 胸骨接骨板系統 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３７５ |
１０１ | 球囊導引導管 | 廣東博邁元通醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３７６ |
１０２ | 外周球囊擴張導管 | 健源醫療科技（無錫）有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３７７ |
１０３ | 尿道懸吊帶 | 天津邁科思醫療科技發展有限公司 | 國械注準２０２３３１８１３７８ |
１０４ | 一次性使用淚道引流管 | 山東百多安醫療器械股份有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３７９ |
１０５ | 耐高壓中心靜脈導管套裝 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３８０ |
１０６ | 造影導管 | 上海泰佑醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０３１３８１ |
１０７ | 人ＰＤＧＦＲＡ基因Ｄ８４２Ｖ突變檢測試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針法） | 北京泛生子基因科技有限公司 | 國械注準２０２３３４０１３８２ |
１０８ | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準２０２３３０１１３８３ |
１０９ | 螺旋斷層放射治療系統 | 中核安科銳（天津）醫療科技有限責任公司 | 國械注準２０２３３０５１３８４ |
１１０ | 磁共振成像系統 | 洛陽康達卡勒幅醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３８５ |
１１１ | 醫用血管造影Ｘ射線機 | 北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 | 國械注準２０２３３０６１３８６ |
１１２ | 醫用電子直線加速器 | 沈陽東軟智睿放療技術有限公司 | 國械注準２０２３３０５１３８７ |
１１３ | 微型鎖定接骨板系統 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３８８ |
１１４ | 防返流覆膜食道支架系統 | 江蘇唯德康醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３８９ |
１１５ | 金屬帶鎖髓內釘 | 漳州海星醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９０ |
１１６ | 聚醚醚酮復合材料界面螺釘 | 北京天星醫療股份有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９１ |
１１７ | 人工髖關節系統 | 德州金康辰醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９２ |
１１８ | 血液透析粉 | 山東利爾康醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３１０１３９３ |
１１９ | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅天后光學科技有限公司 | 國械注準２０２３３１６１３９４ |
１２０ | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 國械注準２０２３３１４１３９５ |
１２１ | 外固定架配合用固定釘 | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９６ |
１２２ | 椎體融合器 | 博益寧（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９７ |
１２３ | 金屬纜索系統 | 江蘇安格爾醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９８ |
１２４ | 椎板固定板系統 | 廈門德朗格醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１３９９ |
１２５ | 光固化復合樹脂 | 日照滬鴿生物材料有限公司 | 國械注準２０２３３１７１４００ |
１２６ | Ｕ型釘 | 蘇州郎和醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１４０１ |
１２７ | 維Ｅ高交聯髖臼內襯 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１４０２ |
１２８ | 金屬髓內針 | 蘇州郎和醫療器械科技有限公司 | 國械注準２０２３３１３１４０３ |
１２９ | 聚醚醚酮界面螺釘系統 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３１３１４０４ |
１３０ | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３０６１４０５ |
１３１ | 硅凝膠泡沫敷料 | 振德醫療用品股份有限公司 | 國械注準２０２３３１４１４０６ |
１３２ | 顱內取栓支架 | 北京泰杰偉業科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０３１４０７ |
１３３ | Ｘ射線計算機體層攝影設備 | 北京萬東醫療科技股份有限公司 | 國械注準２０２３３０６１４０８ |
１３４ | 呼吸機 | 蘇州維曼醫療器械有限公司 | 國械注準２０２３３０８１４０９ |
１３５ | 一次性使用有創血壓傳感器 | 北京天地和協科技有限公司 | 國械注準２０２３３０７１４１０ |
１３６ | 醫用磁共振成像系統 | 通用電氣醫療系統（天津）有限公司 | 國械注準２０２３３０６１４１１ |
１３７ | 實時熒光定量ＰＣＲ分析儀 | 蘇州國科芯感醫療科技有限公司 | 國械注準２０２３３２２１４１２ |
進口第三類醫療器械 | |||
１３８ | 外周刻痕球囊擴張導管 | Ｂａｒｄ?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔?， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３０３０３８７ |
１３９ | 腔內混合動力碎石機 | Ｅ．Ｍ．Ｓ．?。牛欤澹悖簦颍铩。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p> | 國械注進２０２３３０１０３８８ |
１４０ | 一次性使用腔鏡下預置可吸收膜切割吻合器釘匣 | Ｃｏｖｉｄｉｅｎ?。欤欤?/p> | 國械注進２０２３３０１０３８９ |
１４１ | 水動力手術設備 | ＰＲＯＣＥＰＴ?。拢椋铮遥铮猓铮簦椋悖蟆。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進２０２３３０１０３９０ |
１４２ | 外周水凝膠彈簧圈 | ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３１３０３９８ |
１４３ | 鼻中隔可吸收釘固定器 | ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進２０２３３１３０３９９ |
１４４ | 全縫線半月板縫合系統 | Ｂｉｏｍｅｔ?。樱穑铮颍簦蟆。停澹洌椋悖椋睿?/p> | 國械注進２０２３３１３０４００ |
１４５ | 外周球囊擴張導管 | Ｃｏｒｄｉｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ | 國械注進２０２３３０３０４０１ |
１４６ | 外周血管刻痕球囊擴張導管 | Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進２０２３３０３０４０２ |
１４７ | 遠端通路導管 | Ａｃａｎｄｉｓ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３３０３０４１２ |
１４８ | 多焦非球面人工晶狀體 | Ｌｅｎｓｔｅｃ （Ｂａｒｂａｄｏｓ） Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３１６０４１３ |
１４９ | 可撕裂導管鞘套件 | ＯＳＣＯＲ?。桑危茫?/p> | 國械注進２０２３３０３０４１４ |
１５０ | 射頻治療儀 | Ｃｙｎｏｓｕｒｅ， ＬＬＣ | 國械注進２０２３３０９０４１５ |
１５１ | 蛋白Ｃ檢測試劑盒（發色底物法） | Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３３４００４１６ |
１５２ | 一次性使用電磁定位電子支氣管內窺鏡導管 | Ａｕｒｉｓ?。龋澹幔欤簦?， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３０６０４１７ |
１５３ | 電子支氣管內窺鏡導航控制系統 | Ａｕｒｉｓ?。龋澹幔欤簦?， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３０１０４１８ |
１５４ | 基臺及附件 | Ｄｅｎｔｉｕｍ?。茫铮?，?。蹋簦洌?/p> | 國械注進２０２３３１７０４２３ |
１５５ | 根管封閉材料 | ＭＥＴＡ?。拢桑希停牛摹。茫希?，?。蹋裕模?/p> | 國械注進２０２３３１７０４２４ |
１５６ | 人工牙種植體系統 | ＭＩＳ Ｉｍｐｌａｎｔｓ?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹蟆。蹋簦洌?/p> | 國械注進２０２３３１７０４２５ |
１５７ | 等離子手術設備 | ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進２０２３３０１０４２７ |
１５８ | 體外沖擊波碎石機 | Ｄｏｒｎｉｅｒ ＭｅｄＴｅｃｈ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３３０１０４２８ |
１５９ | 射頻消融系統 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，?。桑睿悖?/p> | 國械注進２０２３３０１０４２９ |
１６０ | 一次性使用溫控射頻消融導管 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３０１０４３２ |
１６１ | 植入式左心室起搏電極導線 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３３１２０４３３ |
１６２ | 乳腺組織標記物 | Ｂａｒｄ?。校澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。郑幔螅悖酰欤幔?，?。桑睿悖?/p> | 國械注進２０２３３０２０４３５ |
進口第二類醫療器械 | |||
１６３ | 導管鞘 | Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｎｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ | 國械注進２０２３２０３０３９１ |
１６４ | 創傷套管包 | Ｍ?ｌｌｅｒ?。停澹洌椋悖幔臁。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２０４０３９２ |
１６５ | Ｖ因子檢測試劑盒（凝固法） | Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２４００３９３ |
１６６ | 全自動化學發光酶聯免疫分析儀 | Ａｗａｒｅｎｅｓｓ?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾。桑睿悖?/p> | 國械注進２０２３２２２０３９４ |
１６７ | 促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | Ａｂｂｏｔｔ?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p> | 國械注進２０２３２４００３９５ |
１６８ | 促甲狀腺素受體抗體質控品 | Ａｂｂｏｔｔ?。桑颍澹欤幔睿洹。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。模椋觯椋螅椋铮?/p> | 國械注進２０２３２４００３９６ |
１６９ | 雄烯二酮檢測試劑盒（電化學發光法） | Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２４００３９７ |
１７０ | 一次性使用輔助碎石器 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進２０２３２０２０４０３ |
１７１ | 氣壓止血帶 | Ｄｅｌｆｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ?。桑睿悖?/p> | 國械注進２０２３２１４０４０４ |
１７２ | 血糖儀 | ｉ－ＳＥＮＳ， Ｉｎｃ． | 國械注進２０２３２２２０４０５ |
１７３ | 眼科光相干斷層掃描儀 | Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓ Ｍｅｄｉｔｅｃ，?。桑睿悖?/p> | 國械注進２０２３２１６０４０６ |
１７４ | 血氣－電解質和代謝物質控品 | Ｅｕｒｏｔｒｏｌ?。拢郑?/p> | 國械注進２０２３２４００４０７ |
１７５ | 心肌標志物質控品 | Ｔｅｃｈｎｏ－ｐａｔｈ?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。蹋簦?/p> | 國械注進２０２３２４００４０８ |
１７６ | 牙科影像處理軟件 | Ｃａｒｅｓｔｒｅａｍ?。模澹睿簦幔臁。蹋蹋?/p> | 國械注進２０２３２２１０４０９ |
１７７ | 甲狀腺球蛋白校準品 | Ａｂｂｏｔｔ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２４００４１０ |
１７８ | 手術無影燈 | Ｂｒａｎｄｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ?。蹋椋恚椋簦澹?/p> | 國械注進２０２３２０１０４１１ |
１７９ | 輔助生殖用培養皿 | Ｇｅｎｅａ Ｂｉｏｍｅｄｘ Ｐｔｙ Ｌｔｄ | 國械注進２０２３２１８０４１９ |
１８０ | 血氣生化分析儀用質控品４ | Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p> | 國械注進２０２３２４００４２０ |
１８１ | 肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 東ソー株式會社 | 國械注進２０２３２４００４２１ |
１８２ | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | Ａｂｂｏｔｔ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２４００４２２ |
１８３ | 口腔數字印模儀 | ３Ｓｈａｐｅ?。裕遥桑希印。粒?/p> | 國械注進２０２３２１７０４２６ |
１８４ | 電池供電骨組織手術設備 | ＯＳＴＥＯＮＩＣ?。茫铮?，?。蹋簦洌?/p> | 國械注進２０２３２０４０４３０ |
１８５ | 腦部與區域血氧監護儀 | Ｍａｓｉｍｏ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p> | 國械注進２０２３２０７０４３１ |
１８６ | 甲狀腺球蛋白質控品 | Ａｂｂｏｔｔ?。牵恚猓?/p> | 國械注進２０２３２４００４３４ |
港澳臺醫療器械 | |||
１８７ | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學股份有限公司 | 國械注許２０２３３１６００１７ |
國家藥監局
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（文章來源于互聯網）
