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去年銷超5億的帕拉米韋注射液,今年6家藥企獲批了!
發(fā)布時間:2023-08-31 10:54:33

按照二十四氣,立秋過后,便正式進(jìn)入秋天。而秋冬季節(jié)是流行性感冒的高發(fā)期,人群普遍易感。

流行性感冒又稱流感,是甲型和乙型流感病毒感染引起的急性呼吸道疾病,也是一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的丙類傳染病。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的資料,全球每年流感病例約6億~12億人,其中重癥流感有300萬~500萬人,每年因流感死亡的病例25萬~50萬人次。

隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,人們提高了對流感病毒的認(rèn)識,在流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影響下,行之有效的預(yù)防難度較大,而抗病毒治療仍是主要治療方案之一。當(dāng)前許多國家進(jìn)行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性儲備,作為抵御流感疫情突如其來的最佳方案,客觀上推動了抗流感病毒藥物市場的迅猛發(fā)展。

根據(jù)Growth Plus Reports發(fā)布的最新報告,到2030年,全球流感藥物市場預(yù)計將達(dá)到15.1億美元,并在預(yù)測期內(nèi)以4.8%的復(fù)合年增長率增長。流感病例每年都會激增,預(yù)計將推動流感藥物市場的持續(xù)增長。

年銷超5億的抗流感后起之秀:帕拉米韋

帕拉米韋是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,常用劑型為注射劑,是美國FDA唯一批準(zhǔn)的抗流感注射劑。該產(chǎn)品可用于甲乙型流感的治療,通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,阻止病毒釋放和擴(kuò)散,減少病毒數(shù)量。據(jù)了解,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應(yīng)流感危重病人和對其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。

資料顯示,帕拉米韋氯化鈉注射液原研藥于2011年8月最先在日本獲批上市。2011年3月,南新制藥的前身凱鉑生物引入帕拉米韋進(jìn)行主導(dǎo)開發(fā)。2013年4月5日,南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液被國家食品藥品監(jiān)督管理總局加速批準(zhǔn)上市。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,帕拉米韋2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過5億元,同比增長27.73%。

2023年,帕拉米韋市場格局迎來變化

2023年以前,國內(nèi)上市的帕拉米韋注射劑僅有廣州南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液。但進(jìn)入2023年后,該品種市場格局迎來變化。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)查詢顯示,2023年3月24日,中潤藥業(yè)的帕拉米韋注射液獲批上市,成為國內(nèi)首仿。2023年5月29日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)的帕拉米韋注射液獲批,視同通過一致性評價,成為國內(nèi)第二家獲得該品種仿制批文的企業(yè)。隨后,云南先施藥業(yè)|廣東星昊藥業(yè)、成都百裕制藥、齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)4家藥企先后獲得帕拉米韋注射液的生產(chǎn)批文。

除此之外,還有陜西博森生物制藥、武漢人福利康藥業(yè)、福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)、海南葫蘆娃藥業(yè)等多家企業(yè)遞交帕拉米韋注射液的上市申請,目前在審評審批中。該抗流感注射劑后續(xù)的市場競爭將愈發(fā)激烈。


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