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本項目為鄭州市中心醫院切割工具等12種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院切割工具等12種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
序號 | 產品名稱 | 質量層次 | 是否無菌 | 單位 | 技術參數 |
1 | 切割工具 | 進口 | 否 | 個 | 用于骨質的切割和塑型，主要包括顱骨和脊柱。主要由銑刀、磨頭和鉆頭組成。由符合ASTM F 899 標準的440A不銹鋼制成。 |
2 | 氣動骨組織手術設備-磨頭/鉆頭/銑刀 | 進口 | 否 | 個 | 配合氣動骨組織手術設備使用的磨頭/鉆頭/銑刀等，用于切割、打磨骨組織。 |
3 | 1p/***q缺失探針試劑(原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
4 | BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑 （熒光原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
5 | MDM2基因擴增探針試劑（原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
6 | MET基因探針試劑（原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
7 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
8 | PTEN基因缺失探針試劑（原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
9 | 單核細胞染色體異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 國產 | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預后判斷；每盒至少10人份。 |
10 | 強化清洗液 | 國產 | 否 | 盒 | 用于凝血四項和D-二聚體檢測，每盒容量至少50ml。 |
*** | 清洗液 | 國產 | 否 | 箱 | 用于凝血四項和D-二聚體檢測，每盒容量至少20L。 |
12 | 全自動樣品處理系統-檢測試劑 | 國產 | 否 | 盒 | 用于凝血四項和D-二聚體檢測，每盒至少50片。 |
三、供應商資格要求
***中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金具備承擔采購項目的能力。
***所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
***生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
***不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
***具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
***在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
***在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
***供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
***本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
***報名時間
2023年6月***日至2023年6月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
***報名地點
鄭州市中心醫院采購管理辦公室（辦公樓四樓）
***報名要求
***1二類、三類醫療器械應提供的資質
******1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
******2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
***2一類醫療器械應提供的資質
******1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
******2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
***3其它要求
******1不作為醫療器械管理的提供相關證明
******2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
******3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
******4 法人授權委托書、被授權人身份證
******5產品授權書
以上資料需提供原件和復印件（復印件加蓋單位公章裝訂成冊）。
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：***
電 話：***
郵 箱：zxyyzbb@16***com
發布日期：2023年6月***日
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