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近日，中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)安全與信息化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)安全治理專業(yè)委員會(huì)編著的《數(shù)據(jù)安全治理白皮書 ５．０》正式發(fā)布，其中，《數(shù)據(jù)安全治理白皮書５．０——醫(yī)療數(shù)據(jù)安全治理實(shí)踐（醫(yī)院實(shí)踐篇）》分析了當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)安全現(xiàn)狀及痛點(diǎn)，梳理了治理思路。
０１
經(jīng)過多年的信息化建設(shè)，醫(yī)療行業(yè)積累了大量的高敏感患者信息，如身份證號(hào)、家庭住址、家庭關(guān)系、醫(yī)保卡號(hào)、銀行卡號(hào)等個(gè)人信息，以及檢查、檢驗(yàn)、病癥、處方等診療信息。這些數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)巨大，關(guān)系著公民的個(gè)人隱私，也關(guān)系著社會(huì)運(yùn)行的安全、穩(wěn)定。與此同時(shí)，這些數(shù)據(jù)也蘊(yùn)含著巨大商業(yè)價(jià)值，例如通過對(duì)海量病患信息的利用分析實(shí)現(xiàn)新的治療方案、新的藥物研究、人工智能診療等新的醫(yī)學(xué)實(shí)踐，從而改善治療的手段、醫(yī)藥的有效性、治療的效率等。醫(yī)療數(shù)據(jù)受到醫(yī)藥、保健、保險(xiǎn)、廣告等商業(yè)機(jī)構(gòu)高度關(guān)注。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、專科聯(lián)盟建設(shè)、聯(lián)合診療、醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通、臨床醫(yī)學(xué)研究、可穿戴健康監(jiān)測(cè)、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作都與醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享交換密不可分，醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享、流動(dòng)使用是必然趨勢(shì)，同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)必然加大，數(shù)據(jù)安全管理與防護(hù)工作將面臨更大的挑戰(zhàn)。
０２
過去的十多年，醫(yī)院在網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)上進(jìn)行了大量投入，取得了一定成果，但數(shù)據(jù)安全建設(shè)基礎(chǔ)仍然比較薄弱，尚處于起步階段。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全的監(jiān)管也日趨嚴(yán)格，政策日趨完善，但尚有模糊地帶，例如智慧互聯(lián)與個(gè)人信息保護(hù)法之間就存在一些沖突，譬如醫(yī)院患者個(gè)人信息賦予第三方使用的監(jiān)管問題，有待進(jìn)一步規(guī)定。《數(shù)據(jù)安全法》和《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管理?xiàng)l例》中都明確，要建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)制度，但目前醫(yī)院數(shù)據(jù)的分類分級(jí)仍缺乏可落地的策略與方法。
《白皮書》建議國(guó)家衛(wèi)健委就一些行業(yè)默認(rèn)執(zhí)行的規(guī)則進(jìn)行顯性的行業(yè)規(guī)定下發(fā)，以減少醫(yī)院數(shù)據(jù)安全工作者在執(zhí)行落地中的法規(guī)困惑，歸納為以下幾點(diǎn)：
１、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息可以用于醫(yī)院的診療過程中，不需要與患者另行簽署個(gè)人信息處理同意書。
２、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息，出于醫(yī)療檔案留存需要，可以長(zhǎng)久保存（如 ３０ 年），不用遵循患者刪除權(quán)。
３、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息，在采用去標(biāo)識(shí)化手段后，可以進(jìn)行網(wǎng)上聯(lián)合診療。
４、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息，在醫(yī)聯(lián)體中，不需要與患者另行簽署同意書。
５、明確醫(yī)院收集的診療信息在去除標(biāo)識(shí)化后，可以用于醫(yī)學(xué)研究中，不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
６、明確醫(yī)院收集的個(gè)人信息和診療必要信息在進(jìn)行醫(yī)保申請(qǐng)時(shí)，可以傳遞給醫(yī)保機(jī)構(gòu)，不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
７、明確醫(yī)院收集的個(gè)人信息和診療必要信息在上報(bào)給衛(wèi)健委備案時(shí)，不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
８、面向商業(yè)保險(xiǎn)查詢個(gè)人電子病歷信息時(shí)，需要出示紙質(zhì)或電子的個(gè)人同意書。
９、其余的未涉及的，遵循《個(gè)人信息保護(hù)法》中的一般要求。
０３
在此基礎(chǔ)上，《白皮書》提出醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理的整體思路，并繪制了醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架。
思路有二：
１． 以患者隱私數(shù)據(jù)安全管理和保護(hù)為目標(biāo)，以電子病歷數(shù)據(jù)分類分級(jí)保護(hù)為核心，面向醫(yī)院數(shù)據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景，構(gòu)建醫(yī)院數(shù)據(jù)安全基礎(chǔ)能力；
２． 以平衡數(shù)據(jù)安全與開發(fā)利用、提升醫(yī)院數(shù)據(jù)應(yīng)用效率為目標(biāo)，完善醫(yī)院數(shù)據(jù)安全和檢查評(píng)估體系。
醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架整體示意如下圖所示，將以醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)分級(jí)為基礎(chǔ)，建立患者數(shù)據(jù)生命周期安全防護(hù)體系，并通過完善數(shù)據(jù)安全組織建設(shè)、明確醫(yī)院數(shù)據(jù)各場(chǎng)景的數(shù)據(jù)安全需求、完善管理和技術(shù)體系建設(shè)，全面保障醫(yī)院數(shù)據(jù)安全。
醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架
患者數(shù)據(jù)生命周期和數(shù)據(jù)場(chǎng)景安全防護(hù)要求是數(shù)據(jù)生命周期安全框架的核心，針對(duì)不同級(jí)別的數(shù)據(jù)，明確其在數(shù)據(jù)生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)的安全防護(hù)要求，是醫(yī)院開展數(shù)據(jù)安全防護(hù)工作的基本依據(jù)。結(jié)合患者數(shù)據(jù)使用場(chǎng)景及電子病歷數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，建立覆蓋醫(yī)院數(shù)據(jù)生命周期和數(shù)據(jù)使用全場(chǎng)景安全防護(hù)機(jī)制，是保障醫(yī)院數(shù)據(jù)安全的必經(jīng)之路。此外，組織保障、管理體系也是醫(yī)院數(shù)據(jù)安全框架必不可少的組成部分。
結(jié)合前面的整體思路和安全框架，針對(duì)醫(yī)院目前普遍存在的數(shù)據(jù)安全建設(shè)痛點(diǎn)問題，《白皮書》提出，醫(yī)院醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級(jí)、醫(yī)院數(shù)據(jù)場(chǎng)景安全指南、醫(yī)院數(shù)據(jù)安全檢查評(píng)估、可落地的醫(yī)院數(shù)據(jù)安全綜合方案等四個(gè)方面，是醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理的重點(diǎn)方向。（內(nèi)容來源：中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)安全與信息化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)安全治理專業(yè)委會(huì)編著《數(shù)據(jù)安全治理白皮書 ５．０》）
醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全建設(shè)涉及的范圍廣，難度大，建設(shè)基礎(chǔ)較弱。除醫(yī)院的患者診療數(shù)據(jù)外，還包括疾控?cái)?shù)據(jù)、居民健康檔案數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)數(shù)據(jù)、醫(yī)藥平臺(tái)數(shù)據(jù)、衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)上報(bào)數(shù)據(jù)、人類遺傳數(shù)據(jù)等等，醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全建設(shè)和治理迫在眉睫，挑戰(zhàn)巨大，受到行業(yè)各方關(guān)注，同時(shí)也需要各方共同努力，探討治理思路。
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