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國.家藥監局:5款ivd產品被注銷!
發布時間:2023-03-15 09:07:02

3月13日,國.家藥監局網站發布《國.家藥監局關于注銷免疫層析分析儀等5個醫療器械注冊證書的公告》。全文如下。


國.家藥監局關于注銷免疫層析分析儀等5個醫療器械注冊證書的公告


(2023年第26號)按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,現注銷積水醫療科技(中國)有限公司以下5個產品的醫療器械注冊證書:


一、 免疫層析分析儀,注冊證編號:國械注進20192220002。


二、 D-二聚體檢測試劑盒(免疫層析法),注冊證編號:國械注進20192400324。


三、 降鈣素原檢測試劑盒(免疫層析法),注冊證編號:國械注進20192400473。


四、 B型利鈉肽檢測試劑盒(免疫層析法),注冊證編號:國械注進20212400032。


五、 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法),注冊證編號:國械注進20192400382。


(文章來源于互聯網)

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