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2023年3月2日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫(yī)療”）沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資17.22億元，其中2.52億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項目，8.56億元用于研發(fā)中心建設(shè)及注冊試驗項目，2.14億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目，4.00億元用于補充流動資金。
圖片來源：上交所官網(wǎng)
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布局多項心血管器械
招股書顯示，捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。其產(chǎn)品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。
在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，ValveClamp產(chǎn)品為國內(nèi)率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。在電生理產(chǎn)品領(lǐng)域，捍宇醫(yī)療在招股書中稱，基于在心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。
基于捍宇醫(yī)療在心血管領(lǐng)域強大的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已研發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化，并建立了豐富的產(chǎn)品線，包括 V-Clamp?、VCloser?（經(jīng)心前區(qū)瓣環(huán)環(huán)縮器械）以及可穿戴心電血流動力參數(shù)監(jiān)測設(shè)備。寵物器械產(chǎn)品具有商業(yè)化較快的特點，有利于公司快速實現(xiàn)收益。
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接連虧損，仍需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入
捍宇醫(yī)療稱，報告期內(nèi)公司持續(xù)虧損且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項目研發(fā)周期較長且在實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致公司持續(xù)虧損。“存在累計未彌補虧損及持續(xù)虧損”也成為招股書劃重點的風(fēng)險之一，截至2022年9月30日，捍宇醫(yī)療累計未分配利潤為-3.44億元。
公司核心產(chǎn)品ValveClamp已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊申請。除ValveClamp外，目前公司有2款產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其他產(chǎn)品均處于臨床試驗前階段，距離研發(fā)成功并獲批上市尚需一定時間。
短期內(nèi)，公司的價值將主要依賴于ValveClamp上市申請的審批進度、獲批上市后的商業(yè)化進展。若ValveClamp相關(guān)上市審批和商業(yè)化進展不順利，將對公司價值產(chǎn)生不利影響；若公司其他主要在研產(chǎn)品研發(fā)進展不順利，公司長期的收入規(guī)模和盈利能力也將受到單一產(chǎn)品的限制，前期大量研發(fā)投入面臨短期內(nèi)無法回收的風(fēng)險。
此外，公司由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用也導(dǎo)致公司虧損大幅增加。公司的研發(fā)費用預(yù)計將持續(xù)處于較高水平，同時公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定不確定性。因此公司未來可能持續(xù)處于未盈利狀態(tài)或累計未彌補虧損持續(xù)擴大，進而可能導(dǎo)致觸發(fā)《科創(chuàng)板上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。
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股權(quán)分散，實際控制權(quán)存在風(fēng)險
捍宇醫(yī)療有望通過ValveClamp實現(xiàn)同類國產(chǎn)產(chǎn)品的突破看起來令人振奮。但發(fā)現(xiàn)，公司董事楊惠仙的丈夫潘文志對于ValveClamp來說十分重要。楊惠仙持有捍宇醫(yī)療9.2%的股份，是公司董事也是公司實控人戴宇峰的一致行動人。
楊惠仙的丈夫潘文志目前任職復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，并且潘文志正是捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品ValveClamp 原始專li的第一發(fā)明人、ReAces 產(chǎn)品原始專li的主要發(fā)明人之一。從2016年12月戴宇峰和楊惠仙成立捍宇醫(yī)療起，潘文志就是公司的臨床醫(yī)學(xué)顧問。2017年4月，捍宇醫(yī)療與中山醫(yī)院簽署了《專li權(quán)許可合同》，獲得了ValveClamp 原始專li在中國地區(qū)的獨占許可，繼而在2018年以500萬元受讓了該專li。
也就是說，捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品之所以能獲得成功，潘文志舉足輕重。而招股書顯示的與ValveClamp相關(guān)的2項產(chǎn)品類核心技術(shù)均為“自主研發(fā)+引進吸收再創(chuàng)新”。另外，目前潘文志雖不在捍宇醫(yī)療任職，但通過擔(dān)任顧問被列為公司核心技術(shù)人員之一，并且2021年從捍宇醫(yī)療領(lǐng)取超過200萬元。值得注意的是，潘文志與捍宇醫(yī)療簽署的只是一份專家顧問聘用協(xié)議，并未簽署保密協(xié)議及競業(yè)禁止協(xié)議。換句話說，相較于其他高層，捍宇醫(yī)療能夠?qū)ε宋闹拘纬傻闹萍s是十分有限的。
潘文志、楊惠仙對于捍宇醫(yī)療的重要性不僅體現(xiàn)為潘文志在技術(shù)層面的作用，楊惠仙的支持對戴宇峰能實際控制公司也是必不可少的。
目前，公司實控人戴宇峰與其一致行動人楊惠仙合計控制捍宇醫(yī)療28.98%的股權(quán)，其中楊惠仙持股9.2%。而公司的單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，如果失去楊惠仙的支持，戴宇峰很可能失去對公司的實際控制權(quán)。并且，招股書中還表述了這樣的擔(dān)憂：“若在上市后，包括磐茂上海在內(nèi)的現(xiàn)有股東或潛在投資者通過二級市場增持公司股票或通過其他形式增加其能夠?qū)嶋H支配的公司股東大會表決權(quán)，將對公司上市后的實際控制人地位構(gòu)成不利影響”。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
