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２月２０日，國．家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心印發(fā)《關(guān)于對落實(shí)市場監(jiān)管總局 國．家藥監(jiān)局 國．家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補(bǔ)充說明的通知》。
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化，按照國．家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對新型＊＊感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署，現(xiàn)對《器審中心關(guān)于落實(shí)＜市場監(jiān)管總局 國．家藥監(jiān)局 國．家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條＞有關(guān)事宜的通告》補(bǔ)充說明如下：
一、關(guān)于提交補(bǔ)正資料的時(shí)間
（一）２０２３年２月２０日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，補(bǔ)正資料期限延長一年。（二）２０２３年２月２０日（含２月２０日）后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年。
二、其他事宜
除本說明＊＊項(xiàng)上述內(nèi)容外，《通告》中其他內(nèi)容廢止。以上內(nèi)容，國．家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。特此通知。
國．家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
２０２３年２月２０日
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