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７月２６日，美時醫(yī)療正式遞交其兒科專用機ＮＥＯＮＡ的ＦＤＡ申請。ＮＥＯＮＡ是全球首臺嬰幼兒專用超導磁共振，擁有原創(chuàng)技術，能夠大大提高新生兒精準診斷質量。
全球首臺兒科核磁共振機ＮＥＯＮＡ
據(jù)美時醫(yī)療報道他們此次研發(fā)遞交的ＮＥＯＮＡ比成人通用性磁共振成像速度快、風險小。發(fā)射功率僅有成人通用型磁共振的三分之一，且噪聲也只有其五分之一。有特制的硬件與軟件系統(tǒng)能夠提供快速掃描，并確保高圖像質量。此外，系統(tǒng)小巧、輕便，可直接安裝在ＮＩＣＵ（新生兒重癥監(jiān)護室）。
ＮＥＯＮＡ是嬰兒專用的１．５Ｔ超導磁共振成像系統(tǒng)。是世界上首臺磁共振兒科機，此機身嬌小玲瓏，輕便易安裝，可以直安裝在ＮＩＣＵ（新生兒重癥監(jiān)護室）以及兒童急救室，可以零距離地為嬰幼兒作診斷。這款兒科機成像清晰、分辨率高、能為醫(yī)生提供準確的疾病信息。同時，給早產(chǎn)兒營造一個溫度、濕度、氧氣等維持生命指標的最佳環(huán)境。美時醫(yī)療還為ＮＥＯＮＡ配套專用嬰兒培育箱，重病的早產(chǎn)兒可以在培育箱里直接進行檢查。
據(jù)悉了解美時醫(yī)療ＮＥＯＮＡ曾在２０１６時獲得日內瓦國際發(fā)明展醫(yī)療界大獎——日內瓦州獎、中國進博會網(wǎng)紅產(chǎn)品等。此前今年五月時美時醫(yī)療還攜ＮＥＯＮＡ參加了國際核磁共振大會，據(jù)悉受到行業(yè)內各方的關注，其中也吸引了很多國外專家被稱其為“這是一款在嬰幼兒診斷領域跨時代的創(chuàng)新產(chǎn)品。”
為什么要開發(fā)兒童醫(yī)療器械？
醫(yī)療器械是關系到人類生命健康的產(chǎn)品， 是醫(yī)學與多種學科相結合的產(chǎn)物， 其發(fā)展水平代表了一個國家的科學技術與綜合實力發(fā)展水平。當下， 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械實際發(fā)展的需求。而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中針對兒童的市場細分更是近乎空白。
現(xiàn)行很多情況是應用成人設備對小兒進行監(jiān)護、診斷、治療，在可能的情況下，盡量選擇小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發(fā)育成熟， 同時在心理認知方面跟成年人也是截然不同，一個縮小版的成人醫(yī)療器械可能根本就不適用兒科對象。
兒童醫(yī)療器械的市場分析
２０２０年全球兒科家庭醫(yī)療保健的市場規(guī)模為３７０億美元（２４６８億人民幣）（含服務等，不只是器械），預計從２０２１年到２０２８年將以７．８％的復合年增長率 （ＣＡＧＲ） 繼續(xù)擴大。由于對兒科家庭醫(yī)療服務的認識不斷提高，北美在兒科家庭醫(yī)療保健市場占據(jù)主導地位，并在２０２０年占據(jù)近３５．０％的最大收入份額。
美國對患有復雜疾病的兒童進行的一項調查顯示，近 ５０萬名有特殊醫(yī)療需求的嬰兒和青少年需要在家中提供各種醫(yī)療和治療服務。長時間住院可能會增加醫(yī)療支出，而兒科家庭服務不僅具有成本效益，而且提高了患者的護理效率。因此，美國的眾多供應商正在提供一系列服務來滿足這種不斷增長的需求。再者，全球兒童中腦癱、先天性心臟病、囊性纖維化、肌營養(yǎng)不良癥、癲癇和癌癥等慢性病的患病率不斷上升，進一步推動了兒科醫(yī)療器械的發(fā)展。
此外，隨著二胎和三胎政策的實施，以及我國居民收入水平的提高，人群的生育意愿明顯提高。ＣＳＳ（中國社會狀況綜合調查）調查結果顯示，１８－４９歲育齡人群理想子女數(shù)具有高度穩(wěn)定性，１８－４９歲育齡人群平均理想子女數(shù)一直為１．９６－２．００個。兒童人口的增長，理論上為兒童醫(yī)療器械的市場提供了更大的機遇。據(jù)調查，自２０１６年１月１日“全面二孩”政策的落實，我國有生育意愿的人數(shù)比例高達 ３４．２％，預計未來每年新生兒數(shù)約為 １７８０－１９５０ 萬人，兒童（０－１４ 歲）總數(shù)維持在 ２．２－２．５億之間。２０１６ 年我國新生兒人數(shù) １７８６ 萬，同比增長 ７．２９％，人口出生率達到 １２．９５％。
另一方面，目前國內兒童專用醫(yī)械數(shù)量不多，主要是各種類兒童病床、牙鉗、藥貼以及血壓計等，獲批廠家約有４０家以上，包括上海上達醫(yī)用儀表廠、長庚醫(yī)療科技、北京康拓醫(yī)療、廣州正宏醫(yī)療等。
嬰兒專用醫(yī)械主要以培養(yǎng)箱、保暖臺、藍光儀以及輸氧附件和喂養(yǎng)器等為主，獲批企業(yè)大概有６０家，其中寧波戴維醫(yī)療為主，它的產(chǎn)品集中在新生兒母嬰護理，此外還有３Ｌ醫(yī)療、北京馳名科技等。
上海兒童醫(yī)學中心將推８大智能診斷技術
２０２１年國家兒童醫(yī)學中心—上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心與上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司和上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司簽訂院企合作戰(zhàn)略協(xié)議，將分別在兒科常見和重大疾病的醫(yī)學影像診斷技術和實驗室診斷設備、技術、應用等方面的產(chǎn)、學、研、醫(yī)等方面進行全方位深度合作，以提升我國兒科相關疾病診斷水平，從而推動和引領中國生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與臨床精準醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展。
戰(zhàn)略合作將圍繞出生缺陷、血液腫瘤、感染和過敏性疾病等影響兒童健康的重大問題，在醫(yī)學影像及分子診斷兩大領域內，實施智能加速自由呼吸心臟成像技術研發(fā)、基于ＣＴ加速器的兒童腫瘤放療技術研發(fā)、基于兒童腫瘤的新分子影像探針診療一體化技術研發(fā)、兒童影像ＡＩ及影像數(shù)據(jù)后處理軟件研發(fā)、兒童遺傳性疾病和相關標志物的精準分子檢測系統(tǒng)、兒童腫瘤外泌體相關標志物的精準分子檢測技術（無創(chuàng)）、兒童感染性疾病病原及免疫分子的分子即時檢測（ＰＯＣＴ）、過敏源全自動檢測系統(tǒng)及兒童過敏性疾病精細化分型等八大專項聯(lián)合攻關，以期打破醫(yī)療設備及診斷技術進口依賴，同時提升兒科診治水平，惠及我國兒童的健康發(fā)展。
兒科疾病的精準診斷是實現(xiàn)精準醫(yī)療，提高疾病的預防和治療效果的重要前提。然而，我國在影像診斷和實驗室診斷技術方面均存在一些關鍵技術的瓶頸，并且缺乏適用于中國兒童人群的常模標準和臨床應用研究，因此在兒科診療實踐中，目前使用的診斷高新技術仍然大量依賴于國外的醫(yī)療設備和產(chǎn)品。
近年來，上海兒童醫(yī)學中心在人工智能分析、分子診斷、化學發(fā)光檢測等技術平臺上取得了突破性的進展。同時，兒科臨床研究水平也不斷提升，使得開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權，比肩甚至超越國際水平的醫(yī)療設備和產(chǎn)品成為可能。
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