专业提供医疗器械,医疗设备,进口国产医疗设备,医疗耗材采购,医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
明確了!9類藥品禁止網(wǎng)售,院內(nèi)制劑或?qū)⑼顺龌ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院
發(fā)布時(shí)間:2022-11-08 13:18:51

11月2日,國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

此次征求意見(jiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單,共包含兩類藥品,一是“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品”,共九種;二是“其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”,共四類。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品。


而此次征求意見(jiàn)的清單中,第一大類“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品” 在此基礎(chǔ)上將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒納入。

院內(nèi)制劑在網(wǎng)上銷售的邏輯爭(zhēng)議

1.“院內(nèi)制劑”僅限“本醫(yī)療機(jī)構(gòu)”

10月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4817號(hào)建議的答復(fù),就“規(guī)范院內(nèi)制劑生產(chǎn)使用”的建議做出回應(yīng)。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,2010年的《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見(jiàn)的通知》中明確“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,不得在市場(chǎng)上銷售或者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、郵購(gòu)等變相銷售”。國(guó)家藥監(jiān)局在研究修訂《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案)》中,也明確強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。

此外,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》也早有規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。

2.在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售是否符合“本醫(yī)療機(jī)構(gòu)”

圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否能在網(wǎng)上銷售的問(wèn)題,一直充斥著爭(zhēng)議。比如此前備受關(guān)注的近視神藥阿托品滴眼液就屬于院內(nèi)制劑,并且在多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為處方藥開(kāi)具。

今年6月底,曾有市場(chǎng)消息稱,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具院內(nèi)制劑阿托品,引發(fā)眼科板塊異動(dòng)。當(dāng)時(shí)興齊眼藥回應(yīng)媒體稱,公司互聯(lián)網(wǎng)銷售模式?jīng)]有收到明確的違規(guī)通知。

院內(nèi)制劑的使用僅限“本醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,那么在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為”本醫(yī)療機(jī)構(gòu)“,展開(kāi)銷售似乎符合該邏輯。

但今年7月22日,沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式通過(guò)小程序平臺(tái)發(fā)布通知稱,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液,此舉印證了監(jiān)管層面對(duì)院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的態(tài)度。即便互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院同為依托實(shí)體醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu),但是一旦經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)銷售,則突破了“院內(nèi)”的范圍,與互聯(lián)網(wǎng)診療線上線下同質(zhì)化管理的要求相背離。

3.“小藥”使用有顧慮

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作,老百姓俗稱“小藥”,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑,在保障臨床用藥需求方面發(fā)揮著積極的作用,但尚未轉(zhuǎn)化為新藥,長(zhǎng)期使用的安全性、有效性尚未得到充分評(píng)估,因此大范圍應(yīng)用仍存在顧慮。

另一方面,網(wǎng)售處方藥尚有監(jiān)管缺位的問(wèn)題,比如先選藥品再開(kāi)處方的現(xiàn)象至今廣泛存在,一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)甚至采用人工智能軟件自動(dòng)生成處方的操作方式。

即將于今年12月1日起施行的《網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)督管理辦法》要求平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查,對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,但“憑處方購(gòu)買”從形式走向?qū)嵸|(zhì)可能還需些時(shí)日。

此次將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”納入《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》,明確了院內(nèi)制劑的使用范圍,將真正歸于線下實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局在最近的回應(yīng)中也表示,將積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化,不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床使用的管理,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量和使用安全。


注:文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼:
* 姓名:
主站蜘蛛池模板: 健力普医疗-半导体激光治疗仪,红外偏振光治疗仪,近红外线治疗仪-独家功能,光疗典范 | 上海网站建设公司|上海自适应网站制作|上海仿制网站建设公司-智淇网络 | 仪器校准_校验_计量检测_校正_检定严选博罗第三方法定计量所 | 土壤碳通量-土壤水势传感器-涡度相关-北京力高泰科技有限公司 | 值得信赖的云计算 - 美儿云互联 直饮水设备-纯水设备-软化水设备 - 亿家清泉水处理设备厂家 | 昆山开曼流体系统科技有限公司| 自装卸(挂桶)车|钩臂垃圾车|压缩垃圾车|密封自卸车|环卫垃圾车|餐厨车泔水车湖北程力专用车厂家 自建房外墙砖|地砖|墙砖,农村|别墅瓷砖-佛山燊陶丰 | 无锡今飞激光技术有限公司-手持激光焊接机_激光打标机_激光清洗机_平台激光焊接机_焊接专机- | 硝酸铵钙|山西硝酸钙|硝酸钾|太原硝酸钙镁|硝酸钾钙|亚硝酸钠-山西玉彤化工有限公司 | 塑木地板,塑木栏杆,塑木地板价格,塑木地板厂家—浙江尚元塑木制品有限公司 | 全铝家居_十大全铝家具品牌_全铝衣柜橱柜——佛山欧格美铝业 | 天津高压泵-高压清洗机-高压柱塞泵-厂家-价格-天津高压泵格瑞德 天津翻译公司盖章|022-58385822| 翰文博译(天津)商务咨询有限公司 | 木材粉碎机-树枝秸秆粉碎机价格-双轴金属撕碎机生产线-金禾机械厂家 | 专业制造泥浆泵阀箱、锻造零件、曲轴、台阶轴等各种机械部件 - 四川中宇重工科技有限公司 | 廊坊装修装饰公司|家装设计选廊坊纽泽装饰_电话4000621358[本地实体] | 湖南视频会议设备厂家|长沙视频会议设备安装型号齐全找湖南日恒智能工程有限公司 | 吉安市圣宫制冷设备有限公司 | 万通汽车学校,汽车学校,汽修学校,汽修培训学校,汽车美容学校,汽车维修学校,学汽修-武汉万通汽车学校官方网站 | 惠声电子、广州市惠声电子科技有限公司、VBS、VBS惠声电子、VBS公共广播生产厂家、VBS广播功放生产厂家、VBS会议系统设备批发、VBSIP网络对讲系统厂家、VBS会议系统厂家、VBS智能中控厂家、VBS专业扩声厂家 | 合肥环氧地坪-合肥固化地坪施工-安徽地宽建筑装饰工程有限公司 | 轻触开关,拨动开关,德艺隆(DEALON)精密工业股份有限公司 | 智能电地暖_电地暖安装_电地暖价格-西安秦星暖通工程有限公司 | 碎料机_拌料机_吸料机_温控箱_烤料斗_模温机_东莞索亿塑料破碎机厂家 | 土工布厂家,山东土工布厂家_价格低-山东莱芜「中德利」 | 火绒杀毒软件|火绒安全企业版_西南|四川|重庆|贵州|云南|西藏|成都火绒服务中心_成都火影科技有限公司-火绒安全|成都火影科技|火绒 | 无缝钢管生产厂家-20G-L360N无缝钢管价格-天津海诚无缝钢管集团 无尘投料站-真空上料机-旋振筛|超声波振动筛|摇摆筛|筛分机-新乡市欧霖佳机械有限公司 | 矿用精确定位系统,井下4G无线通讯系统,工作面集控系统,皮带保护系统-山东新云鹏电气有限公司 | 普利塞HS穿刺活检针-巴德穿刺活检针-美创爱琅Argon活检针同轴针-山东瑞玺源 | 液压提升设备,液压顶升装置,钢内筒提升设备,储罐液压顶升_沧州鼎恒液压机械制造有限公司 | 心理咨询室设备_音乐放松椅_心理测评系统_情绪宣泄设备厂家 | 网带窑,催化剂网带窑,电热回转窑-淄博圣元窑炉工程有限公司 | 上海中泉泵业制造有限公司-柴油机泵,一体化泵站,柴油机消防泵,泵站,预制一体化泵站 | 河南豫冀锅炉容器制造有限公司| 新硕考研_新硕寄宿考研-升学路上的规划师【官网】 | 蒸汽发生器-电加热蒸汽发生器、燃油蒸汽发生器、燃气蒸汽发生器设备厂家-诺贝思蒸汽发生器 | 硬度计,里氏硬度计,布氏硬度计,高强螺栓检测仪,平板导热仪,专业无损检测仪器商-北京时代新天测控技术有限公司-北京时代新天测控技术有限公司 | 小耳朵电源_安防监控电源|小耳朵官网|电源适配器|摄像机电源|开关电源|小耳朵监控电源 | 天下机械|机床商讯-机械网|机械技术|机械信息|机床资讯|机床设备|机床商讯杂志 | 无塔供水_无塔供水设备_全自动_石家庄工泉水处理设备有限公司_家用无塔供水器 | 热电偶_电磁流量计_温度传感器_涡轮流量计_铠装PT100_压力变送器-中瑞能 | 土壤养分测定仪-土壤养分速测仪-生产厂家-托普云农土壤仪器站 |