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近期，國家出臺(tái)１．７萬億中央貼息貸款，其中２０００億流入醫(yī)療設(shè)備更新，吹響了醫(yī)療器械設(shè)備新基建的“集結(jié)號(hào)”，同時(shí)也為醫(yī)療器械行業(yè)注入一劑“強(qiáng)心針”。之后，國家衛(wèi)健委為響應(yīng)號(hào)召也發(fā)布了相關(guān)通知，進(jìn)一步明確使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實(shí)施的政策。
在新政發(fā)布后，多家醫(yī)療器械企業(yè)響應(yīng)號(hào)召并及時(shí)公布了貼息貸款解決方案。需要指出的是，除了企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是此次新政的最大受益者之一。據(jù)媒體報(bào)道，早在１０月１１日，江西九江市第三人民醫(yī)院的３６３０萬元貸款就已到賬，成為九江市下發(fā)的第一筆衛(wèi)生健康領(lǐng)域貼息貸款。
因此，從設(shè)備使用端看，在新的政策背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將如何選擇、采購設(shè)備也成了行業(yè)的關(guān)注點(diǎn)。
而在今年１０月，一份在業(yè)內(nèi)流傳的內(nèi)部文件顯示，在對設(shè)備更新改造專項(xiàng)再貸款項(xiàng)目重點(diǎn)審核條件中，“優(yōu)先國產(chǎn)自主品牌”、“優(yōu)先首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備”成為央行審核貸款項(xiàng)目的著重點(diǎn)。
由此，在多方政策的共同作用下，筆者認(rèn)為，優(yōu)先國產(chǎn)設(shè)備以及優(yōu)先被列入《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的設(shè)備，將成醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的重要趨勢。
０１、優(yōu)先國產(chǎn)、優(yōu)先首臺(tái)，將成為醫(yī)療設(shè)備采購趨勢
２０２２年９月，在國常會(huì)確定專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造后，國家衛(wèi)健委立即響應(yīng)號(hào)召，發(fā)布《關(guān)于印發(fā)使用階段性財(cái)政貼息貸款購置設(shè)備相關(guān)建議和參考材料的通知》，進(jìn)一步明確使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實(shí)施的政策。
在新的政策背景下，全國數(shù)千億級(jí)醫(yī)療設(shè)備更新改造需求即將釋放。而從市場看來，此次引入財(cái)政貼息貸款支持醫(yī)療設(shè)備更新改造，也是國內(nèi)醫(yī)療新基建的關(guān)鍵一環(huán)，或?qū)⒅苯永盟袊a(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
事實(shí)上，早在２０２１年１０月，就曾傳出國家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（２０２１年版），通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，要求其中１３７種醫(yī)療器械全部要求１００％采購國產(chǎn)。
這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)明確了高端自主可控仍是國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備核心要點(diǎn)，該通知從全國范圍內(nèi)對公立醫(yī)院采購國產(chǎn)設(shè)備的比例，進(jìn)行了強(qiáng)制規(guī)范。
而在近期，山東省、江蘇省、北京市、山西省也發(fā)布了２０２３年政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)，其中嚴(yán)格管理進(jìn)口產(chǎn)品采購、鼓勵(lì)采購本國產(chǎn)品依舊是主流。
值得強(qiáng)調(diào)的是，在今年１０月份，一份內(nèi)部文件在業(yè)內(nèi)流傳，文件明確提出央行對設(shè)備更新改造專項(xiàng)再貸款項(xiàng)目重點(diǎn)審核條件。其中著重提到了央行將優(yōu)先審核和支持符合采購國產(chǎn)自主品牌設(shè)備；采購列入《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的設(shè)備，以及使用２０％以上自有資金支付設(shè)備購置貨款的獲貸主體。
０２、華大智造多款產(chǎn)品入選，首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄
公開信息顯示，《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》是由工信部牽頭制訂，根據(jù)重大技術(shù)裝備發(fā)展情況每２－３年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。
《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的制訂，旨在推動(dòng)我國重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用、搭建制造企業(yè)與保險(xiǎn)公司的合作平臺(tái)、探索完善公共財(cái)政市場化支持方式、利用保險(xiǎn)功能建立重大技術(shù)裝備風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。該政策力求實(shí)現(xiàn)多方共贏，體現(xiàn)了我國政府對重大技術(shù)裝備發(fā)展的引導(dǎo)。
目前，國內(nèi)各省市已完成了多輪首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備申報(bào)工作。以廣東省為例，２０２１年申報(bào)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備資金的單位及所研制的裝備產(chǎn)品應(yīng)滿足六個(gè)條件。其中兩點(diǎn)尤為重要：一是申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)具有關(guān)鍵核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（已授權(quán)發(fā)明專li，不得為外觀專li和實(shí)用新型專li，發(fā)明專li內(nèi)容必須與申報(bào)產(chǎn)品核心技術(shù)密切相關(guān)）；二是成套裝備產(chǎn)品的自主化率（即成套裝備產(chǎn)品中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或采購國產(chǎn)化的設(shè)備及部件價(jià)值量占整套裝備價(jià)值量的比例）必須達(dá)到７０％及以上。
在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，２０２０年共有２４個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入《深圳市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》；２０２１年共有１２個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入廣東省《廣東省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》。其中，基因測序儀、遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)以及模塊化樣本制備工作站等產(chǎn)品分類均進(jìn)入了目錄中。
筆者在細(xì)數(shù)目錄的參數(shù)要求后發(fā)現(xiàn)，華大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀、ＭＧＩＳＥＱ－２０００ 基因測序儀、ＭＧＩＳＥＱ－２００ 基因測序儀、ＭＧＩＳＰ－ＮＥ３８４全自動(dòng)核酸提取純化儀、ＭＧＩＦＬＰ系列模塊化樣本制備工作站、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人等產(chǎn)品滿足《深圳市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２０年版）》的產(chǎn)品性能技術(shù)參數(shù)；華大智造ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人等產(chǎn)品滿足《廣東省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２１版）》。
以基因測序儀為例，《廣東省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２１版）》對該產(chǎn)品的性能技術(shù)參數(shù)要求為：單次運(yùn)行芯片數(shù)（芯片數(shù)／Ｒｕｎ）≥４；通道／芯片（Ｌａｎｅ／芯片）≥１；有效序列數(shù)／芯片≥５０００ Ｍ；支持讀長：ＰＥ１００、ＰＥ１５０；
《深圳市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２０年版）》的產(chǎn)品性能技術(shù)參數(shù)要求為：芯片數(shù)／Ｒｕｎ≥４；Ｌａｎｅ／芯片≥１；有效 ｒｅａｄｓ 數(shù)／芯片≥５０００Ｍ；支持讀長≥ＰＥ１５０。而華大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀性能技術(shù)參數(shù)則完全符合上述兩個(gè)目錄的要求。
針對遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)，《廣東省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２１版）》對該產(chǎn)品的性能技術(shù)參數(shù)要求為：病人端機(jī)械臂掃描尺寸≥８５０ ｍｍ（最大尺寸），靈敏度≤０．１ Ｎ；端對端業(yè)務(wù)延時(shí)≤２００ ｍｓ，惡劣網(wǎng)絡(luò)丟包率≤５％；實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程參數(shù)實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)；支持 ５Ｇ 信號(hào)網(wǎng)絡(luò)，通過傳輸協(xié)議加密，支持凸陣和線陣掃描；支持超聲探頭種類≥２；
《深圳市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２０年版）》的產(chǎn)品性能技術(shù)參數(shù)要求為：主從控制 Ｘ／Ｙ 方向位置重復(fù)性≤０．１ｍｍ；主從控制姿態(tài)重復(fù)性≤０．５°；主從控制穩(wěn)定接觸力范圍覆蓋（３～４０）Ｎ；最大閾值誤差≤±３Ｎ；主從控制從動(dòng)設(shè)備末端執(zhí)行器有效工作區(qū)間標(biāo)稱值≥［６００（Ｌ）×３００（Ｗ）×３５０（Ｈ）］ｍｍ。對比華大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人產(chǎn)品性能及參數(shù)，均符合上述目錄要求。
０３、三大業(yè)務(wù)板塊齊驅(qū)并駕，華大智造推出醫(yī)療設(shè)備改造方案
盡管我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)化發(fā)展起步相對較晚，但在以高端醫(yī)療裝備為代表的多個(gè)領(lǐng)域，目前國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)取得了“從無到有、從少到多”的成績，且正在向“從弱到強(qiáng)”轉(zhuǎn)變。
因此，當(dāng)前國內(nèi)高端醫(yī)療裝備市場擁有十分廣闊的市場，國內(nèi)醫(yī)院、研究所等對高端醫(yī)療設(shè)備的需求非常大。在具體的市場表現(xiàn)中，作為使用端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)響應(yīng)政府號(hào)召買首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備的可能性很大。以華大智造為代表的國產(chǎn)自主品牌將迎來市場需求持續(xù)擴(kuò)張的高景氣時(shí)期。
華大智造包括基因測序儀、自動(dòng)化設(shè)備、遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人在內(nèi)的多款產(chǎn)品能夠入選《廣東省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２１版）》和《深圳市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（２０２０版）》，恰恰印證了華大智造以基因測序儀業(yè)務(wù)為引領(lǐng)，攜手實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)及新業(yè)務(wù)，三大業(yè)務(wù)板塊齊驅(qū)并進(jìn)的業(yè)務(wù)布局。
＊根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息統(tǒng)計(jì)
根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息統(tǒng)計(jì)，截至目前，國內(nèi)已有１２款基因測序儀獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其中有６款國產(chǎn)臨床級(jí)ＲＮＡ測序儀，華大智造獨(dú)占三席，據(jù)了解，其余三款也均是基于華大智造ＤＮＢＳＥＱ測序技術(shù)。華大智造為國內(nèi)首家基因測序儀實(shí)現(xiàn)臨床ＤＮＡ與ＲＮＡ測序雙覆蓋的企業(yè)。
華大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人則是全球首款實(shí)現(xiàn)專業(yè)醫(yī)生直接遠(yuǎn)程操控超聲探頭，通過集成機(jī)器人、實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程控制及超聲影像等技術(shù)，突破傳統(tǒng)超聲診療方式的局限，克服時(shí)空障礙，改善醫(yī)療資源分布不均衡的現(xiàn)狀。目前該產(chǎn)品已獲得國家藥監(jiān)局ＮＭＰＡ三類醫(yī)療器械認(rèn)證，及歐盟ＣＥ認(rèn)證。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品方面，華大智造為高通量基因測序、大規(guī)模核酸檢測提供了必不可少的重要工具，并已逐步形成樣本前處理、自動(dòng)化核酸提取、自動(dòng)化移液工作站等全方位、全流程的自動(dòng)化產(chǎn)品線布局。
在千億貼息貸款的政策下，作為國產(chǎn)生命核心工具制造商的代表企業(yè)，華大智造也是積極響應(yīng)國家號(hào)召，推出了助力政府貼息醫(yī)療設(shè)備更新改造項(xiàng)目的平臺(tái)場景應(yīng)用組合。據(jù)了解，這些產(chǎn)品均具備醫(yī)療器械注冊證，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
當(dāng)前，面對千億貼息貸款的政策利好，各大企業(yè)正陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)解決方案，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也正在采購申報(bào)中。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
